Risdiplam (CAS 1825352-65-5) to API Risdiplam o wysokiej czystości, działające jako małocząsteczkowy modulator SMN2. Wyprodukowany zgodnie ze standardami ICH i przechowywany w temperaturze -20 stopni, wspiera badania i rozwój leków, badania przedkliniczne i produkcję preparatów do badań nad SMA. Jako niezawodny dostawca Risdiplam w Chinach zapewniamy stałą jakość klientom na całym świecie.
Dane techniczne
|
Nazwa produktu |
Risdyplam |
|
Synonimy |
Risdiplam API, Risdiplam w proszku |
|
Charakterystyka |
Liofilizowany proszek o barwie białej do żółtej |
|
Numer CAS |
1825352-65-5 |
|
Analiza |
Większy lub równy 99,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA) |
|
Formuła |
C22H23N7O |
|
Pakiet |
Pakiet techniczny |
|
Składowanie |
API: Chronić przed światłem, przechowywać szczelnie zamknięte, suche, przechowywać w temperaturze -20 lub 4 stopni; unikać powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania. Formuła: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni; roztwór po rekonstytucji w temperaturze 2–8 stopni, chroniony przed światłem, do 64 dni; nie zamrażaj. |
|
Struktura |
|
Dostarczamy Risdiplam API z dojrzałą produkcją i ścisłą kontrolą jakości, wspartą pełnym COA dla każdej partii. Zapewniamy niestandardową próbkę risdiplamu, risdiplamu zbiorczego i bezpłatną próbkę risdiplamu, z międzynarodowym standardowym transportem w celu zapewnienia stabilności produktu. Oferujemy najwyższej jakości rozwiązania w postaci proszku Risdiplam dla instytucji farmaceutycznych i badawczych na całym świecie.
Cechy produktu
Ten API Risdiplam (CAS 1825352-65-5) jest rygorystycznie testowany metodą HPLC z czystością większą lub równą 99,0%. Do każdej partii dostarczane jest pełne COA, wyprodukowane zgodnie ze standardami jakości ICH, co stanowi stabilną podstawę dla badań i rozwoju oraz produkcji leków. Jako najlepsza opcja wśród chińskich producentów Risdiplam, utrzymujemy ścisłą kontrolę jakości na każdym etapie produkcji.
Produkt ma postać białego lub prawie białego liofilizowanego proszku o wzorze cząsteczkowym C₂₂H₂₃N₇O. Charakteryzuje się stabilnymi i jednolitymi właściwościami, spełnia standardy farmaceutyczne-wyglądu i fizykochemiczne i nadaje się do opracowywania receptur, badań przedklinicznych i innych scenariuszy zastosowań.
Pakowane w pojemniki techniczne zgodne z międzynarodowymi standardami, zaleca się przechowywanie w stanie zamrożonym w temperaturze -20 stopni z dala od światła, aby skutecznie utrzymać aktywność i stabilność, zapobiec degradacji oraz spełnić-długie okresy przechowywania i wymagania dotyczące transportu transgranicznego dla interfejsów API.
Obsługujemy niestandardowe specyfikacje i zamówienia masowe oraz oferujemy bezpłatną próbkę Risdiplam do oceny. Wspierani przez dojrzałą technologię syntezy zapewniającą spójne partie i profesjonalne wsparcie techniczne, dostarczamy wydajne i zgodne rozwiązania surowcowe dla globalnych klientów z branży farmaceutycznej i badawczej.
Pełna-kontrola jakości cyklu i stała jakość
Pełny-system kontroli jakości procesu
Wprowadziliśmy pełny-cykliczny system kontroli jakości Risdiplamu (CAS 1825352-65-5) obejmujący syntezę surowców, oczyszczanie i uwalnianie produktu końcowego. Ściśle przestrzegając międzynarodowych standardów, takich jak ICH Q7, wyznaczamy kluczowe punkty kontroli na każdym etapie, aby zapewnić zgodność i niezawodność u źródła. Nasz Risdiplam produkowany w Chinach jest wytwarzany w całkowicie identyfikowalnych warunkach zgodnych z GMP.
Zapewnienie stabilności partii
Dzięki dojrzałym procesom syntetycznym i ścisłemu monitorowaniu procesów osiągamy stałą jakość we wszystkich partiach API Risdiplam. Każda partia przechodzi kompleksowe testy obejmujące czystość, zanieczyszczenia i wygląd HPLC, z pełną dokumentacją COA w celu zapewnienia jednolitości i identyfikowalności dostarczanych produktów.
Pełna gwarancja jakości w całym cyklu życia
Wdrożyliśmy system identyfikowalności i ciągłego doskonalenia jakości w całym cyklu życia, obejmujący produkcję, magazynowanie i transport. Regularne badania stabilności i optymalizacja procesów umożliwiają nam dostarczanie-stabilnego proszku Risdiplam-o długoterminowej jakości farmaceutycznej wraz z profesjonalną pomocą techniczną.
Scenariusze zastosowań
Jako surowiec farmaceutyczny o wysokiej{{0}czystości, Risdiplam (CAS 1825352-65-5) charakteryzuje się stabilnymi właściwościami fizykochemicznymi i niezawodnym działaniem, odpowiednim do badań i rozwoju leków, opracowywania receptur, badań naukowych i handlu zgodnego z przepisami. Poniższe typowe zastosowania spełniają profesjonalne wymagania w zakresie badań podstawowych, rozwoju procesów i dostaw komercyjnych.
Badania i rozwój leków oraz badania przedkliniczne
Ten produkt jest stosowany w badaniach farmakologicznych, toksykologicznych i farmakodynamicznych na-wczesnym etapie opracowywania leku. Służy jako standard referencyjny w badaniach przesiewowych leków na SMA, wspierając instytucje badawcze w weryfikacji regulacji genu SMN2 i usprawniając przedkliniczną ocenę kandydatów na leki.
Rozwój procesu formułowania
Specjalnie zaprojektowany do optymalizacji procesu formułowania, wspiera rozwój kapsułek, tabletek, roztworów doustnych i innych postaci dawkowania. Dzięki wysokiej stabilności partii i doskonałej rozpuszczalności pomaga przedsiębiorstwom farmaceutycznym w sprawdzaniu receptur, zwiększaniu skali pilotażowej-i walidacji do produkcji komercyjnej.
Międzynarodowy eksport farmaceutyczny
Zgodny z ICH Q7 i wieloma wymaganiami rejestracyjnymi farmakopei, jest idealnym wyborem do eksportu API. Dostarczane są kompletne dokumenty COA i dokumenty regulacyjne, które potwierdzają zgłoszenia w UE, USA i innych regionach, zapewniając wysoką-jakość i zgodność dostaw w przypadku transgranicznego-handlu farmaceutycznego. Klienci na całym świecie mogą bezpiecznie kupować Risdiplam w naszej fabryce przy pełnym wsparciu regulacyjnym.
Narzędzie do badań biomedycznych
Szeroko stosowany jako podstawowe narzędzie badawcze w laboratoriach, pomaga w ustanawianiu zwierzęcych lub komórkowych modeli SMA w celu badania mechanizmów leków i ścieżek przeżycia neuronów, zapewniając stabilną podstawę eksperymentalną dla badań w zakresie nauk przyrodniczych i eksploracji akademickiej.
Opakowanie i transport
Aby zachować jakość i aktywność Risdiplam API w całym łańcuchu dostaw, stworzyliśmy ustandaryzowane i profesjonalne systemy pakowania i logistyki. Od ochrony wewnętrznej po transport-w kontrolowanej temperaturze i pełną-identyfikowalność łańcucha – zapewniamy, że produkty są dostarczane do klientów bezpiecznie, stabilnie i w nienaruszonym stanie.
W produkcie zastosowano szczelnie zamknięte opakowanie-klasy farmaceutycznej z-odpornymi na wilgoć i światło-warstwami wewnętrznymi oraz wzmocnioną ochroną zewnętrzną, skutecznie izolującą wilgoć, światło i uszkodzenia fizyczne, aby zachować stabilne właściwości podczas przechowywania i transportu.
Wdrażane są rygorystyczne protokoły-łańcucha transportu zimnego z-monitorowaniem temperatury w czasie rzeczywistym, aby utrzymać wymagany zakres temperatur, zapobiegać degradacji spowodowanej wahaniami i spełniać wymagania dotyczące-transportu granicznego-na duże odległości.
Cały transport odbywa się zgodnie z międzynarodowymi normami dotyczącymi towarów niebezpiecznych i materiałów farmaceutycznych. Kompletne dokumenty wysyłkowe są dostarczane z pełną identyfikowalnością, co zapewnia bezpieczną, zgodną z przepisami i-terminową dostawę do dowolnego wyznaczonego miejsca przeznaczenia.
Nasze zalety
Dojrzała technologia i stabilne dostawy
Dzięki dojrzałej technologii syntezy na-skalową skalę stale dostarczamy proszek Risdiplam o wysokiej-czystości, aby sprostać-terminowym potrzebom badaczy i firm farmaceutycznych w zakresie dostaw risdiplamu luzem, zapewniając nieprzerwany postęp projektu. Jako profesjonalna chińska fabryka Risdiplam gwarantujemy stabilną-produkcję o dużej wydajności.
Ścisła kontrola jakości i niezawodna jakość
Nasz pełny-system kontroli jakości procesu wystawia kompletne raporty COA dla każdej partii. Profile czystości i zanieczyszczeń przodują w branży pod względem pełnej identyfikowalności i w pełni spełniają standardy farmaceutyczne.
Elastyczne dostawy i rozwiązania dostosowane do indywidualnych potrzeb
Oferujemy wiele opcji pakowania, obsługujemy-próbki małych próbek i dostosowywanie- dużych objętości, a także szybko reagujemy na różnorodne wymagania klientów, aby poprawić wydajność badań i rozwoju oraz produkcji.
Profesjonalne bezpieczeństwo przechowywania i transportu
Nasz profesjonalny system-łańcucha chłodniczego i transportu wykorzystuje standardowe opakowania ochronne z pełną kontrolą temperatury, maksymalizuje aktywność produktu oraz zapewnia bezpieczną i stabilną-dostawę transgraniczną.
Profesjonalna obsługa i pełne wsparcie
Nasze dedykowane zespoły techniczne i handlowe zapewniają kompleksowe wsparcie techniczne i dokumentację regulacyjną, pomagając klientom efektywnie prowadzić badania i rozwój, rejestrację i współpracę rynkową.
Często zadawane pytania
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) charakteryzuje się stabilną produkcją i ścisłą kontrolą jakości, przy wysokiej czystości i niskim poziomie zanieczyszczeń, idealnym do zastosowań badawczo-rozwojowych i przemysłowych. Wspiera rozwój leków na SMA i badania nad chorobami rzadkimi. Dzięki stabilnym dostawom i profesjonalnej obsłudze zapewniamy niezawodne rozwiązania surowcowe dla globalnych partnerów i przyspieszamy rozwój projektów.
Popularne Tagi: Risdiplam, rdzeniowy zanik mięśni
