Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) to bardzo silny i selektywny inhibitor CYP17, opracowany specjalnie do leczenia hormonalnego raka prostaty z przerzutami. In vivo jest przekształcany do formy aktywnej, aby kompleksowo blokować syntezę androgenów w jądrach, nadnerczach i komórkach nowotworowych, odcinając kluczową sygnalizację napędzającą wzrost guza u źródła. Stosowany klinicznie w połączeniu z prednizonem, znacznie wydłuża przeżycie pacjentów i stanowi podstawową, innowacyjną w mechanizmie opcję surowca w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację (mCRPC).
Dane techniczne
|
Nazwa produktu |
API octanu abirateronu |
|
Synonimy |
Proszek octanu abirateronu, surowiec octanu abirateronu |
|
Charakterystyka |
Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek |
|
Numer CAS |
154229-18-2 |
|
Analiza |
Większy lub równy 99,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA) |
|
Formuła |
C26H33NO2 |
|
Pakiet |
Pakiet techniczny |
|
Składowanie |
1. Rutynowe przechowywanie w przemyśle/API: Zamknięte, przechowywane w chłodnym i suchym miejscu, temperatura 15–25 stopni, wilgotność względna mniejsza lub równa 60%, chroniona przed światłem; 2. Przechowywanie w klasie badawczej/odczynnikowej: Przechowywać zamrożone w temperaturze -20 stopni (stabilne przez długi czas), roztwór można przechowywać w temperaturze -80 stopni (przez około 6 miesięcy); |
|
Struktura |
|
Wysoka czystość API octanu abirateronu zaspokaja podstawowe potrzeby terapii hormonalnej w przypadku przerzutowego raka prostaty. Wyprodukowany zgodnie ze światowymi standardami GMP przez wykwalifikowanych przedsiębiorstw farmaceutycznych, przechodzi rygorystyczną kontrolę jakości od początku do końca, zapewniając kwalifikowaną czystość, stabilną formę krystaliczną i doskonałą konsystencję-po-partii. Jako wysoce selektywny inhibitor CYP17 przeciw-nowotworowym API, wspiera badania i rozwój formulacji, zwiększanie skali-procesów i badania kliniczne, oferując solidne wsparcie surowcowe dla prednizonu w schematach leczenia raka prostaty.
Jako zaufani producenci API octanu abirateronu w Chinach, zapewniamy stabilną dostawę API octanu abirateronu produkowanego w Chinach o niezmiennie wysokiej jakości.
Cechy produktu
Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) to wysoce selektywny inhibitor CYP17, który kompleksowo blokuje szlak syntezy androgenów w organizmie i odcina sygnał stymulujący wzrost guza prostaty u źródła. Dzięki jasnemu mechanizmowi działania i silnemu ukierunkowaniu zapewnia podstawowe wsparcie farmakologiczne w terapii hormonalnej.
Produkt ten, produkowany i udoskonalany w zakładach farmaceutycznych na całym świecie zgodnych z GMP-, podlega ścisłej kontroli jakości w trakcie całego procesu. Dzięki czystości większej lub równej 99,0% (HPLC), stabilnej postaci krystalicznej i doskonałej jednorodności partii, w pełni spełnia standardy farmakopei różnych krajów, kładąc solidne podstawy jakościowe do produkcji preparatów i zastosowań klinicznych. Wspieramy dostosowany proszek octanu abirateronu, aby spełnić różnorodne wymagania badawczo-rozwojowe i produkcyjne.
Produkt w pełni nadaje się do badań i rozwoju, optymalizacji procesów i-produkcji na większą skalę preparatów związanych z rakiem prostaty-, a także wspiera badania kliniczne i opracowywanie innowacyjnych leków. Charakteryzuje się dużą kompatybilnością i szerokim zastosowaniem, zapewniając niezawodne wsparcie surowcowe dla układu rurociągów farmaceutycznych i modernizacji schematu leczenia klinicznego.
Występuje w postaci białego lub prawie białego krystalicznego proszku o stabilnych właściwościach. Zapakowany w profesjonalną ochronę techniczną oraz ściśle przechowywany i transportowany w temperaturze 2–8 stopni, skutecznie utrzymuje stałą jakość przez cały okres przydatności do spożycia, zmniejsza ryzyko jakościowe podczas logistyki i dostosowuje się do wymagań całego-łańcucha dostaw. Utrzymujemy surowiec octanu abirateronu w magazynie, aby zapewnić szybką dostawę na całym świecie.
Pełna-kontrola jakości cyklu i stała jakość
Począwszy od zakupu surowców, produkt poddawany jest rygorystycznym audytom dostawców i kontrolom przychodzącym, przy czym kluczowe wskaźniki, takie jak krytyczne zanieczyszczenia i pozostałości rozpuszczalników, są weryfikowane jeden po drugim w celu wyeliminowania potencjalnych zagrożeń jakościowych u źródła. System kontroli jakości całego-cyklu obejmuje identyfikowalność surowców i wstępne badania w celu zapewnienia podstawowej zgodności każdej partii.
Produkcja ściśle przestrzega światowych wytycznych GMP,-monitorując w czasie rzeczywistym podstawowe procesy, w tym parametry reakcji, standardy krystalizacji i suszenia. Zautomatyzowane systemy kontroli jakości zmniejszają ryzyko odchyleń, a ulepszona identyfikowalność zapisów partii pozwala na ustandaryzowaną i udoskonaloną produkcję, zapewniając stabilną jakość produktu od strony procesu.
Jako profesjonalni dostawcy surowców octanu abirateronu z Chin, przestrzegamy ścisłej kontroli jakości na każdym etapie. Przed dostawą gotowe produkty przechodzą pełne-testy elementu obejmujące analizę, powiązane substancje, wilgotność, limity mikrobiologiczne i inne podstawowe wskaźniki, zgodnie ze standardami USP/EP. Dzięki wsparciu-precyzyjnego sprzętu HPLC zapewnia czystość i parametry gotowego produktu zgodne z wymaganiami, zapewniając autorytatywne potwierdzenie jakości dostawy.
Produkt ma profesjonalne, zapieczętowane opakowanie z systemem-monitorowania temperatury i wilgotności w czasie rzeczywistym, ściśle przestrzegając przechowywania i transportu w temperaturze 2–8 stopni w-łańcuchowym temperaturze. Od magazynowania i transportu po końcową dostawę, warunki środowiskowe są stale kontrolowane, aby uniknąć wilgoci, degradacji lub transformacji kryształów, utrzymując stałą jakość produktu przez cały cykl. Zapraszamy klientów do zakupu API octanu abirateronu z pełnym zapewnieniem jakości.
Scenariusze zastosowań
Dzięki wysoce selektywnej aktywności hamującej CYP17 i stabilnej jakości surowiec octanu abirateronu (CAS 154229-18-2) oferuje szerokie i różnorodne zastosowanie w dziedzinie farmacji przeciwnowotworowej. Obejmuje cały proces, od badań i rozwoju po komercjalizację i precyzyjnie spełnia wymagania przemysłowe na różnych etapach, jak opisano poniżej:
Nadaje się do badań i rozwoju oraz produkcji podstawowych preparatów na raka prostaty z przerzutami-opornego na kastrację. Jako API inhibitora CYP17 wspiera opracowywanie innowacyjnych receptur leków i sprawdzanie recept, zapewniając stabilną podstawę surowcową do opracowywania receptur w różnych postaciach dawkowania.
Jako podstawowy surowiec prednizon do terapii hormonalnej raka prostaty, może być stosowany na szeroką skalę w przemysłowej produkcji leków klinicznych, ściśle przestrzegając wymagań GMP w celu zapewnienia spójności partii. Dostarcza zgodny z przepisami interfejs API wysokiej-jakości szpitalom i firmom farmaceutycznym w celu wspierania diagnostyki klinicznej i leczenia. Nasza chińska fabryka API octanu abirateronu o wysokiej czystości obsługuje-stabilne dostawy masowe na dużą skalę.
Ma zastosowanie w-projektach rozwoju rurociągów leków przeciwnowotworowych i projektach badań klinicznych w firmach farmaceutycznych i instytucjach badawczych, wspierając optymalizację procesów i produkcję na-pilotażową skalę. Zapewnia stabilne dostawy surowców od etapu przedklinicznego do klinicznego i zmniejsza ryzyko związane z jakością badań i rozwoju.
Spełnia wymagania API dotyczące importu i eksportu światowego rynku farmaceutycznego, spełniając standardy jakości i rejestracji głównych rynków, takich jak Europa i USA. Zapewnia zgodne rozwiązania w zakresie dostaw dla zagranicznych producentów i sprzedawców preparatów, pomagając krajowym API wejść do międzynarodowego łańcucha dostaw. Oferujemy masową próbkę octanu abirateronu w proszku i bezpłatną próbkę API octanu abirateronu do weryfikacji kwalifikacji.
Opakowanie i transport
Jako kluczowe ogniwo zapewniające stabilność Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2), pakowanie i transport są w pełni zgodne z GMP i standardami logistyki łańcucha chłodniczego. Profesjonalny system ochrony opiera się na charakterystyce produktu, zapewniając zerową stratę i zerową dostawę zanieczyszczeń dzięki udoskonalonemu opakowaniu i pełnej kontroli temperatury.
Profesjonalne, spersonalizowane opakowanie:
Produkt wykorzystuje-podwójnie{1}}zgrzewalne opakowanie farmaceutyczne, z-odporną na wilgoć torebką z folii aluminiowej wewnątrz i twardym, światło-odpornym bębnem na zewnątrz, skutecznie izolującym wilgoć, światło i zanieczyszczenia zewnętrzne. Specyfikacje opakowań można dostosować do różnych wielkości badań i rozwoju oraz produkcji.
Ścisła kontrola jakości opakowań:
Wszystkie materiały opakowaniowe przechodzą testy zgodności i weryfikację limitu mikrobiologicznego, aby zapewnić brak wytrącania się zanieczyszczeń lub toksycznych pozostałości. Pakowanie odbywa się w czystym warsztacie zgodnie z GMP, a dla każdej partii pobierane są próbki szczelności w celu wyeliminowania ryzyka związanego z transportem.
Pełna-temperatura procesu-kontrolowana-logistyka zimnego łańcucha:
Produkt jest ściśle przechowywany i wysyłany w temperaturze 2–8 stopni, przy zastosowaniu profesjonalnych rozwiązań-łańcucha chłodniczego i monitorowania temperatury-w czasie rzeczywistym. Izolowane pudełka i okłady lodowe utrzymują stabilne-warunki transportu, zapewniając stałą jakość w przypadku dostaw na duże-odległości.
Pełna-logistyka identyfikowalna w łańcuchu:
Ustanawia się kompletny system identyfikowalności logistyki obejmujący wysyłkę, transport i dostawę. Dzięki profesjonalnym dokumentom i zapisom temperatury spełnia międzynarodowe przepisy dotyczące importu i eksportu produktów farmaceutycznych, zapewniając zgodną, przejrzystą i niezawodną usługę od początku do końca.
Nasze zalety
Zgodna produkcja i przewaga jakościowa
Posiadamy bazę produkcyjną zgodną z GMP-ze ścisłą-pełną kontrolą jakości w cyklu. Czystość produktu jest stabilna Większa lub równa 99,0%, zgodnie ze standardami USP/EP, przy doskonałej konsystencji partii. Bezpośrednio wspiera produkcję preparatów klinicznych i dostarczanie na rynek globalny niezawodnej jakości.
Przewaga badawczo-rozwojowa i procesowa
Nasz profesjonalny zespół badawczo-rozwojowy koncentruje się na optymalizacji procesów dla API będących inhibitorami CYP17, przełamując podstawowe wąskie gardła techniczne, aby osiągnąć produkcję na dużą-skalę przy obniżonych kosztach. Dostarczamy dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania procesowe, aby poprawić efektywność badań i rozwoju receptur dla klientów.
Pełna-przewaga w zakresie usług procesowych i dostaw
Stworzyliśmy pełny-system usług łańcuchowych obejmujący pozyskiwanie surowców, produkcję, testowanie, pakowanie i transport. Dzięki profesjonalnemu wsparciu technicznemu i-posprzedażowemu zapewniamy terminową reakcję i stabilne dostawy w przypadku małych-partii badawczo-rozwojowych i dużych-produkcji na dużą skalę.
Międzynarodowa zgodność i przewaga rynkowa
Produkt w pełni spełnia standardy rejestracyjne głównych rynków, w tym Europy i USA, z pełnymi raportami z certyfikacji i testów. Płynnie łączy się z globalnym farmaceutycznym łańcuchem dostaw, pomagając klientom w ekspansji na rynki zagraniczne dzięki-efektywnym kosztowo dostawom wspieranym przez dojrzały system dostaw.
Często zadawane pytania
Firma przestrzega podstawowych zasad jakości farmaceutycznej i priorytetowo traktuje bezpieczeństwo pacjentów. Specjalizujemy się w dostarczaniu-stabilnego surowca octanu abirateronu o wysokiej czystości, w ramach standardowej produkcji i pełnej identyfikowalności kluczowych procesów. Od prób badawczo-rozwojowych i optymalizacji receptur po dostawy przemysłowe – zapewniamy spójne i niezawodne wsparcie dla różnych projektów farmaceutycznych. Jesteśmy gotowi współpracować z klientami na całym świecie, wspierać postęp w leczeniu raka prostaty za pomocą-surowców wysokiej jakości oraz budować-długoterminowy ekosystem przemysłowy, na którym opiera się wzajemne zaufanie i-obopólne korzyści.
Popularne Tagi: API octanu abirateronu, środek przeciwnowotworowy
