Propofol to szeroko stosowany alkilofenol,-krótko działający dożylny środek znieczulający. Dzięki szybkiemu wystąpieniu, szybkiemu i całkowitemu wyzdrowieniu, dokładnemu metabolizmowi i łagodnym działaniom niepożądanym, stał się jednym z preferowanych surowców do indukcji znieczulenia ogólnego, utrzymania znieczulenia, sedacji na intensywnej terapii i bezbolesnej sedacji zabiegów. Propofol API charakteryzuje się stabilnymi właściwościami fizycznymi i chemicznymi, wysoką czystością i niezawodnym bezpieczeństwem, spełniając rygorystyczne standardy światowych przedsiębiorstw farmaceutycznych, producentów wyrobów medycznych i instytucji badawczych w zakresie opracowywania preparatów znieczulających,-produkcji na dużą skalę i zastosowań klinicznych.
Dane techniczne
|
Nazwa produktu |
API propofolu |
|
Synonimy |
CAS 2078-54-8, Propofol w proszku, Propofol Surowiec, Propofol API 2078-54-8, Propofol 2078-54-8 |
|
Charakterystyka |
Żółty-brązowy płyn |
|
Numer CAS |
2078-54-8 |
|
Analiza |
Większy lub równy 99,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA) |
|
Formuła |
C12H18O |
|
Pakiet |
Pakiet techniczny |
|
Składowanie |
Przechowywać w temperaturze -20 stopni |
|
Struktura |
|
Cechy produktu
Propofol API jest wytwarzany w drodze syntezy zorientowanej na międzynarodowy główny nurt i technologii wieloetapowej-rafinacji w celu kontrolowania czystości surowca, eliminowania wysokich pozostałości i słabej stabilności w tradycyjnych procesach. Produkt ma stabilny wynik testu większy lub równy 99,0%. Kluczowe wskaźniki, w tym substancje pokrewne, metale ciężkie i limity mikrobiologiczne, są lepsze niż standardy CP, USP i EP, w pełni spełniają wymagania API klasy-do wstrzykiwań i zapewniają bezpieczeństwo kliniczne.
Surowiec Propofol utrzymuje stabilną jakość przez długi czas przy właściwym przechowywaniu i jest kompatybilny z procesami produkcyjnymi wysokiej klasy preparatów znieczulających, takich jak preparaty sterylne, emulsje i liposomy.
Propofol API 2078-54-8 ma wyraźne działanie farmakologiczne. Szybko aktywuje centralne receptory GABA_A i wywołuje znieczulenie w ciągu 30 sekund. Wykazuje gładką i wyraźną regenerację, brak kumulacji in vivo i brak widocznego efektu kaca, co czyni go idealnym surowcem do krótkich zabiegów, w tym bezbolesnej gastroskopii, aborcji i chirurgii plastycznej. Propofol 2078-54-8 ma kontrolowane działanie na układ oddechowy i krwionośny. Dawkę można szybko dostosować klinicznie. Ma zastosowanie do indukcji znieczulenia ogólnego, podtrzymania śródoperacyjnego, długotrwałej sedacji na OIT i sedacji pooperacyjnej. Ma dobrą kompatybilność z innymi środkami znieczulającymi, przeciwbólowymi i zwiotczającymi mięśnie, bez poważnych interakcji.
Pełna-kontrola jakości cyklu i stabilna jakość
Pełne-zarządzanie identyfikowalnością procesów
Prowadzimy-głęboką współpracę strategiczną z wieloma fabrykami partnerskimi posiadającymi certyfikaty GMP, FDA i CEP. Wdrażamy pełne-zarządzanie identyfikowalnością łańcucha dla Propofol API od materiałów wyjściowych, reakcji syntezy, rafinacji i oczyszczania, pakowania po kontrolę gotowego produktu. Każdej partii przypisany jest unikalny numer partii z zapisami produkcji-w czasie rzeczywistym i pełnymi danymi testowymi, zapewniającymi pełną identyfikowalność, weryfikowalność i możliwość ponownego testowania. Każda partia jest dostarczana z raportem COA.
Ścisła zgodność i pewność
Produkcja i testowanie ściśle przestrzegają najwyższych międzynarodowych standardów, w tym wytycznych ICH Q7, CP, USP, EP i JP. Przeprowadzane są kompleksowe badania, w tym analiza HPLC, badanie pozostałości rozpuszczalników metodą GC, zanieczyszczenia elementarne, test sterylności i test endotoksyn bakteryjnych. CAS 2078-54-8 służy jako unikalny identyfikator. Wszystkie wskaźniki jakości są zgodne z międzynarodowymi standardami, wspierając klientów w rejestracji i składaniu leków na całym świecie oraz pomagając w przygotowaniach do wejścia na główne rynki, takie jak Europa, Ameryka, Azja Południowo-Wschodnia i Bliski Wschód.
Ciągła optymalizacja systemu jakości
Wspierani przez ciągłe unowocześnianie techniczne i odnawianie sprzętu w fabrykach partnerskich, stale optymalizujemy proces syntezy i oczyszczania Propofolu 2078-54-8 w celu poprawy czystości i stabilności, obniżenia kosztów produkcji i zwiększenia wydajności dostaw w celu zapewnienia długoterminowej stabilności dostaw. Stworzyliśmy kompletny system obsługi odchyleń, kontroli zmian i rocznego przeglądu jakości.
Scenariusze zastosowań
Bezbolesna diagnostyka i leczenie oraz sedacja ambulatoryjna
Propofol API jest preferowanym surowcem uspokajającym do małoinwazyjnych zabiegów ambulatoryjnych, w tym bezbolesnej gastroskopii, bezbolesnej bronchoskopii, bezbolesnej aborcji, sedacji jamy ustnej i chirurgii plastycznej. Można go używać do przygotowywania małych-dawek, jednorazowego-preparatów uspokajających, aby szybko, bezpiecznie i wygodnie zaspokoić potrzeby pacjentów ambulatoryjnych oraz poprawić komfort pacjenta. Jest podstawowym surowcem do produkcji leków uspokajających w prywatnych placówkach medycznych, ośrodkach badań fizykalnych i ambulatoryjnych ośrodkach chirurgii.
Medycyna intensywnej terapii i sedacja w nagłych wypadkach
Produkt jest szeroko stosowany w medycynie intensywnej terapii. Można go stosować do wytwarzania-długoterminowych preparatów uspokajających na oddziałach intensywnej terapii, aby pomóc krytycznie chorym pacjentom tolerować wentylację mechaniczną, zmniejszyć zużycie tlenu, kontrolować pobudzenie i drgawki oraz stworzyć warunki do powrotu funkcji narządów. Nadaje się do awaryjnej produkcji leków, odgrywa ważną rolę w sedacji awaryjnej w przypadku stanu padaczkowego, tężca, ciężkiego uszkodzenia czaszkowo-mózgowego i innych ostrych chorób.
Badania i rozwój innowacyjnych leków znieczulających
Dostarczamy surowiec propofolowy i proszek propofolowy o wysokiej czystości-dla światowych instytucji badawczych i przedsiębiorstw farmaceutycznych w celu opracowywania innowacyjnych produktów, takich jak nowe pochodne propofolu, proleki, mikroemulsje, nano-preparaty i preparaty celowane. Produkt może być również stosowany jako wzorzec odniesienia i substancja standardowa do wspierania badań farmakologicznych i toksykologicznych, badań farmakokinetycznych, kontroli receptur i ustanawiania standardów jakości.
Opakowanie i transport
Logistyka ściśle przestrzega standardów farmaceutycznych i standardów transportu towarów niebezpiecznych. W całym procesie stosuje się transport w łańcuchu chłodniczym lub w stałej-temperaturze-odpornej na działanie światła. Współpracujemy z profesjonalnymi zespołami logistyki chemicznej i farmaceutycznej na terenie kraju. Transport międzynarodowy jest zgodny z przepisami ONZ i zapewnia usługi lotnicze, morskie i międzynarodowe ekspresowe z pełnym-śledzeniem trasy w celu zapewnienia bezpiecznej i terminowej dostawy. Posiadamy pełne kwalifikacje eksportowe, dokumenty zgłoszenia celnego i zasoby spedytora, aby skutecznie przeprowadzić odprawę celną i zapewnić zgodne i stabilne usługi logistyczne dla Propofol API.
Nasze zalety
Stabilna zdolność produkcyjna i-zapasy
Podpisaliśmy-długoterminowe umowy na dostawy z wiodącymi fabrykami partnerskimi GMP posiadającymi wystarczającą zdolność produkcyjną Propofol API. Utrzymujemy zapasy propofolu, aby szybko reagować na zamówienia awaryjne i masowe. Obsługujemy szybką dostawę próbek badawczo-rozwojowych i zamówień przemysłowych na propofol luzem, bez opóźniania prac badawczo-rozwojowych i produkcji. Obsługiwane są także długoterminowe-umowy na dostawy.
Wysoki-standard zapewnienia jakości
Produkt jest wytwarzany w fabrykach partnerskich posiadających certyfikaty GMP, FDA i CEP, poddawanych rygorystycznej kontroli jakości w ramach pełnego-procesu. Kluczowe wskaźniki są lepsze niż międzynarodowe standardy farmakopei.
Indywidualne usługi techniczne
Świadczymy usługi dostosowane do indywidualnych potrzeb, dostosowując wielkość cząstek, specyfikacje opakowań, metodę suszenia i inne parametry zgodnie z wymaganiami, korzystając z indywidualnej pomocy technicznej-na-. Pomagamy klientom w przygotowaniu dokumentów rejestracyjnych, walidacji metod analitycznych, protokołów badań stabilności i innych pełnych zestawów dokumentów w celu przyspieszenia wprowadzenia produktu na rynek. Dla klientów prowadzących badania dostępna jest bezpłatna próbka propofolu do testowania jakości i sprawdzania receptury w celu zmniejszenia wczesnych kosztów badań i rozwoju.
Dojrzały eksport i usługi globalne
Jako profesjonalni dostawcy propofolu z Chin, mamy bogate doświadczenie w globalnym eksporcie i kompletne systemy deklaracji celnych, kontroli, logistyki i dokumentacji. Propofol 2078-54-8 można bezpiecznie i zgodnie z przepisami wysyłać do Europy, Ameryki, Japonii, Korei Południowej, Azji Południowo-Wschodniej, Bliskiego Wschodu, Ameryki Południowej i innych regionów. Zapewniamy wielojęzyczną obsługę, szybką reakcję posprzedażną i stabilne dostawy, oferując kompleksową usługę zaopatrzenia w Propofol API.
{{0}Efektywność kosztowa i pełna-obsługa posprzedażna
Bazując na bezpośrednich dostawach fabrycznych, oferujemy konkurencyjne ceny z preferencyjnymi warunkami zakupów Propofolu luzem. Stworzyliśmy system szybkiej-reakcji posprzedażnej wynoszącej 7×12-godzin, aby skutecznie obsługiwać zamówienia, logistykę, jakość i problemy techniczne.
Często zadawane pytania
Popularne Tagi: Propofol API, lek przeciwnowotworowy
