Milrinone w proszku to klinicznie niezbędny nie-glikozydowy, nie-katecholaminowy inhibitor fosfodiesterazy 3 (PDE3) o podwójnym działaniu przeciw-nowotworowym i kardiotonicznym. Identyfikowany unikalnym kodem CAS 78415-72-2, charakteryzuje się silnym dodatnim działaniem inotropowym, rozszerzaniem naczyń i regulacją mikrośrodowiska guza, co czyni go niezastąpionym w ratowaniu ostrej niewydolności serca, okołooperacyjnym wspomaganiu serca i uzupełniającej terapii nowotworów złośliwych. Jako niezawodni dostawcy China Milrinone zapewniamy kompleksowe wsparcie w postaci stabilnych łańcuchów dostaw, zgodnych z przepisami systemów jakości i niestandardowych usług.
Dane techniczne
|
Nazwa produktu |
Milrinon w proszku |
|
Synonimy |
CAS 78415-72-2, Milrinone API, Milrinone Surowiec |
|
Charakterystyka |
Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek |
|
Numer CAS |
78415-72-2 |
|
Analiza |
Większy lub równy 99,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA) |
|
Formuła |
C12H9N3O |
|
Pakiet |
Pakiet techniczny |
|
Składowanie |
Przechowywać w temperaturze -20 stopni |
|
Struktura |
|
Cechy produktu
Milrinone API wytwarza się w połączonym procesie ukierunkowanej syntezy, rekrystalizacji i rafinacji poprzez separację membranową, kontrolując u źródła zanieczyszczenia organiczne i pozostałości metali. Zawartość głównego składnika jest stale większa lub równa 99,0%, a kluczowe wskaźniki, w tym substancje pokrewne, pozostałości rozpuszczalników, endotoksyny bakteryjne i sterylność, spełniają wymagania-klasy do wstrzykiwań. Surowiec Milrinone ma jednolitą postać krystaliczną, nie wchłania wilgoci ani nie zbryla się, nie ulega degradacji ani odbarwieniu podczas-długoterminowego przechowywania i nadaje się do sterylnych preparatów oraz do produkcji-najwyższej-preparatów przeciwnowotworowych.
Milrinone w proszku to biały lub prawie biały krystaliczny proszek o wielkości cząstek D90 mniejszej lub równej 30 μm. Dzięki dobrej płynności i stabilnej rozpuszczalności umożliwia szybkie przygotowanie zastrzyków lub liofilizowanych proszków, znacznie poprawiając wydajność produkcji preparatów i stopień kwalifikacji gotowego produktu. Właściwości proszku podlegają ścisłej kontroli jakości i spełniają wymagania procesowe dotyczące zastrzyków, nano-preparatów, preparatów celowanych i innych scenariuszy.
Milrinone API (CAS 78415-72-2) silnie hamuje PDE3, zwiększa stężenie cAMP w kardiomiocytach, zwiększa kurczliwość mięśnia sercowego, rozszerza tętnice i żyły oraz zmniejsza obciążenie wstępne i następcze serca. Jego dodatnie działanie inotropowe jest 10–30 razy większe niż amrinonu, z łagodnym wpływem na częstość akcji serca i średnie ciśnienie tętnicze. Dane kliniczne wykazują, że po podaniu dożylnym efekt występuje po 5–15 minutach, a okres półtrwania wynosi 2–3 godziny; pojemność minutowa serca i wskaźnik sercowy zwiększają się o ponad 30%, ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych zmniejsza się o więcej niż lub równo 25%, a wskaźnik powodzenia akcji ratunkowej znacznie się poprawia w przypadku opornej na leczenie niewydolności serca nieskutecznej na naparstnicy i lekach moczopędnych. Jego funkcje obejmują również poprawę perfuzji tkanki nowotworowej, odwrócenie oporności wielolekowej i zwiększenie stopnia hamowania nowotworu o co najmniej 40% w połączeniu z lekami chemioterapeutycznymi.
Milrinone API nie zwiększa znacząco zużycia tlenu przez mięsień sercowy, a częstość występowania działań niepożądanych, takich jak małopłytkowość, wynosi mniej niż 1%. Jest bezpieczny dla osób starszych i ciężko chorych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1,13 mg/kg, a przebieg leczenia jest krótszy lub równy 2 tygodni. Charakteryzuje się doskonałym bezpieczeństwem i tolerancją w przypadku krótkotrwałego-stosowania i nadaje się do stosowania na oddziałach intensywnej terapii, oddziałach ratunkowych, salach operacyjnych i ośrodkach onkologicznych.
Pełna-kontrola jakości cyklu i stabilna jakość

Pełne-zarządzanie identyfikowalnością procesów
Ściśle współpracujemy z wieloma fabrykami partnerskimi posiadającymi certyfikaty GMP, FDA i CEP, wdrażając-pełne zarządzanie identyfikowalnością łańcucha dla Milrinone API od materiałów wyjściowych, reakcji syntezy, rafinacji i oczyszczania, suszenia i kruszenia, pakowania po kontrolę gotowego produktu. Każdej partii surowca Milrinone przypisany jest unikalny numer partii z zapisami produkcji w czasie rzeczywistym i pełnym przechowywaniem danych testowych, co zapewnia pełną- identyfikowalność, weryfikację i ponowną-kontrolę procesu. Do każdej przesyłki dołączony jest pełny raport COA obejmujący zawartość, wilgotność, pozostałości po prażeniu, metale ciężkie, mikroorganizmy i inne elementy, o przejrzystej i identyfikowalnej jakości.

Ścisłe zapewnienie zgodności ze standardami
Milrinone API (CAS 78415-72-2) jest produkowany w ścisłej zgodności ze standardami ICH Q7, CP, USP, EP i JP, z kompleksowymi testami obejmującymi test HPLC, chromatografię gazową pod kątem pozostałości rozpuszczalników, zanieczyszczeń elementarnych, sterylności i endotoksyn bakteryjnych. Wskaźniki jakości są w pełni zgodne z międzynarodowymi farmakopeami, wspierając globalną rejestrację leków i pomagając preparatom wejść na główne rynki, takie jak Europa, Ameryka, Azja Południowo-Wschodnia i Bliski Wschód.

Ciągła optymalizacja systemu jakości
Opierając się na ciągłym unowocześnianiu technologii i iteracji wyposażenia fabryk partnerskich, stale optymalizujemy proces syntezy i oczyszczania surowca Milrinone, poprawiając czystość i stabilność, jednocześnie optymalizując koszty produkcji i efektywność dostaw. Wprowadzono kompletny system postępowania z odchyleniami, kontroli zmian i corocznego przeglądu jakości, aby zapewnić jednolitą i stabilną jakość każdej partii proszku Milrinone, zapewniając klientom-długoterminowe i niezawodne wsparcie w zakresie surowców.
Scenariusze zastosowań

Ostra niewydolność serca i okołooperacyjne wspomaganie serca
Milrinone API jest preferowanym API-do pierwszej pomocy w przypadku ostrej niewyrównanej niewydolności serca, ostrego zaostrzenia przewlekłej niewydolności serca i zespołu niskiego rzutu serca po operacji kardiochirurgicznej. Można go wytwarzać w postaci zastrzyków i proszków, aby szybko poprawić kurczliwość mięśnia sercowego, poprawić krążenie, skorygować hipoperfuzję tkanek i znacząco poprawić przeżywalność krytycznie chorych pacjentów, służąc jako podstawowy lek gwarancyjny dla oddziałów ratunkowych, oddziałów intensywnej terapii i ośrodków kardiologicznych.
Terapia uzupełniająca nowotworu i odwracanie oporności na leki
Milrinone w proszku może regulować mikrośrodowisko guza, poprawiać perfuzję krwi guza, hamować szlaki oporności na leki, w których pośredniczy PDE3-, i odwracać oporność na leki 4–8 razy w połączeniu z cisplatyną, paklitakselem i antracyklinami. Zwiększa skuteczność chemioterapii i zmniejsza kardiotoksyczność, nadaje się do uwrażliwiania i detoksykacji guzów litych, takich jak rak płuc, rak wątroby, rak piersi i rak jelita grubego, zapewniając kluczowe wsparcie surowcowe dla skojarzonych schematów przeciwnowotworowych.
Badania i rozwój innowacyjnych leków oraz standardy referencyjne
Surowiec Milrinone może być stosowany jako standard odniesienia w badaniach farmakologicznych i toksykologicznych, badaniach farmakokinetycznych, kontroli receptury i ustanawianiu standardów jakości. Wspiera prace badawczo-rozwojowe w zakresie pochodnych milrinonu, proleków, nano-preparatów, systemów ukierunkowanego dostarczania leków i innych innowacyjnych leków, przyczyniając się do promowania przełomowych odkryć w dziedzinie-nowotworów i chorób układu krążenia.
Opakowanie i transport
Milrinone API jest pakowany próżniowo-w worki z folii aluminiowej-klasy farmaceutycznej z wbudowanymi-środkami suszącymi i ochroną przed światłem, w połączeniu z-odpornymi na wilgoć bębnami kartonowymi lub plastikowymi bębnami na zewnątrz, charakteryzującymi się odpornością na działanie światła, wilgoci, odporności na utlenianie i pękanie, aby zapewnić stabilną jakość podczas przechowywania i transportu. Konwencjonalne specyfikacje: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg; obsługiwane są również niestandardowe usługi pakowania. Logistyka ściśle przestrzega standardów transportu towarów farmaceutycznych i niebezpiecznych, z pełnym łańcuchem chłodniczym, stałą temperaturą i ochroną przed światłem. Za dostawę odpowiedzialne są krajowe profesjonalne zespoły logistyki farmaceutycznej, a transport międzynarodowy spełnia standardy ONZ, zapewniając opcje transportu lotniczego, morskiego i międzynarodowego ekspresowego z pełnym-śledzeniem trasy w celu zapewnienia bezpiecznej i terminowej dostawy. Posiadamy pełne kwalifikacje eksportowe, dokumenty zgłoszenia celnego i zasoby spedycyjne, aby skutecznie przeprowadzić odprawę celną, zapewniając wydajne, zgodne i stabilne usługi logistyczne dla klientów na całym świecie.

Nasze zalety
Stabilna zdolność produkcyjna i-zapasy
Podpisaliśmy-długoterminowe umowy na dostawy z najlepszymi fabrykami partnerskimi GMP, aby szybko reagować na pilne i masowe zamówienia. MOQ w przypadku prób badawczo-rozwojowych wynosi 10 g, a produkcja przemysłowa wspiera zamówienia Bulk Milrinone na dużą-skalę bez opóźniania harmonogramów prac badawczo-rozwojowych i produkcji; obsługiwana jest dostawa w ramach długoterminowej-umowy.
Wysoki-standard zapewnienia jakości
Produkty pochodzą z partnerskich fabryk posiadających certyfikaty GMP, FDA i CEP, które podlegają pełnej-ścisłej kontroli jakości procesu. Kluczowe wskaźniki przewyższają międzynarodowe standardy farmakopei, a czystość Milrinone API jest stabilnie większa lub równa 99,0%, co stanowi podstawową gwarancję bezpieczeństwa preparatu i powodzenia badań i rozwoju.
Dojrzały eksport i usługi globalne
Mamy dojrzałe doświadczenie w globalnym eksporcie, kompletne systemy deklaracji celnych, inspekcji, logistyki i dokumentacji i możemy legalnie dostarczać Milrinone API (CAS 78415-72-2) do Europy, Ameryki, Japonii, Korei Południowej, Azji Południowo-Wschodniej, Bliskiego Wschodu, Ameryki Południowej i innych regionów. Zapewnione jest również wielojęzyczne wsparcie biznesowe, szybka obsługa posprzedażna 7×12 godzin i stabilne uzupełnianie zapasów.
Kompleksowy system obsługi-sprzedaży
Utworzono system szybkiej-reakcji posprzedażowej wynoszącej 7 × 12-godzin-, aby szybko obsługiwać zamówienia, logistykę, jakość i problemy techniczne, zapewniając bezproblemową obsługę od konsultacji, zakupu i otrzymania do użytkowania.
Często zadawane pytania
Popularne Tagi: Milrinon w proszku, lek przeciwnowotworowy








