Surowiec deksrazoksanowy (CAS 850140-73-7) to uznany na całym świecie kardioprotekcyjny API do chemioterapii, szeroko stosowany w ośrodkach onkologicznych na całym świecie. Jako wysoce skuteczny Dexrazoxane API zapewnia bezpieczną i niezawodną ochronę mięśnia sercowego pacjentom otrzymującym chemioterapię antracyklinową, o udowodnionej skuteczności, wysokim bezpieczeństwie i dobrej tolerancji. Jako jeden z zaufanych chińskich producentów surowca deksrazoksanu dostarczamy produkty zgodne ze standardami ICH, obsługując dostawy globalne i kompletną dokumentację regulacyjną.
Dane techniczne
|
Nazwa produktu |
Surowiec deksrazoksanowy |
|
Synonimy |
Deksrazoksan API, proszek deksrazoksanu |
|
Charakterystyka |
Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek |
|
Numer CAS |
24584-09-6 |
|
Analiza |
Większy lub równy 99,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA) |
|
Formuła |
C11H16N4O4 |
|
Pakiet |
Pakiet techniczny |
|
Składowanie |
Przechowywać w temperaturze 2–8 stopni, chronić przed światłem i wilgocią. Przechowywać zamknięte. |
|
Struktura |
|
Wychodząc naprzeciw światowemu zapotrzebowaniu na zapobieganie kardiotoksyczności w leczeniu onkologii, proszek Dexrazoxane jest produkowany na dużą skalę w zakładach posiadających certyfikat GMP-w wielu regionach, przy wsparciu wielo-węzłowego systemu kontroli jakości. Produkt charakteryzuje się niską zawartością zanieczyszczeń, doskonałą stabilnością i minimalną zmiennością poszczególnych partii. Jako klinicznie preferowany API do chemioterapii kardioprotekcyjnej, płynnie integruje się z pracami badawczo-rozwojowymi, produkcją i rejestracją receptur, zapewniając niezawodne wsparcie łańcucha dostaw dla globalnych firm farmaceutycznych. Jako profesjonalni dostawcy surowca deksrazoksanu w Chinach zapewniamy stabilne i stałe dostawy chlorowodorku deksrazoksanu.
Cechy produktu
Surowiec deksrazoksanowy jest klinicznie-najlepszym kardioprotekcyjnym API w chemioterapii antracyklinami, znacznie zmniejszającym częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak niewydolność serca i arytmia, wywołanych chemioterapią.
Dzięki jasnemu mechanizmowi działania Dexrazoxane API chelatuje wewnątrzkomórkowe wolne jony żelaza, blokując powstawanie wolnych rodników tlenowych, specyficznie chroniąc kardiomiocyty bez zakłócania przeciwnowotworowego działania środków chemioterapeutycznych.
Charakteryzuje się wysokim bezpieczeństwem, niewielką liczbą i przeważnie łagodnymi, odwracalnymi działaniami niepożądanymi oraz dobrą tolerancją, dzięki czemu nadaje się do stosowania w chemioterapii uzupełniającej różnych nowotworów złośliwych u dorosłych i dzieci.
Zalecany przez wytyczne kliniczne w Chinach, USA, Europie i innych regionach, proszek Dexrazoxane jest niezbędnym podstawowym surowcem adiuwantowym w standardowych schematach chemioterapii onkologicznej. Nasz surowiec deksrazoksanowy produkowany w Chinach w pełni spełnia światowe wymagania regulacyjne.
Pełna-kontrola jakości cyklu i stała jakość
Jakość jest podstawą farmaceutycznych API i podstawą międzynarodowej rejestracji i globalnych dostaw. Przestrzegamy najwyższych międzynarodowych standardów farmaceutycznych, aby ustanowić-pełny cykl systemu zarządzania jakością, zapewniając klientom na całym świecie stabilny, zgodny z przepisami i niezawodny surowiec deksrazoksanowy.
System kontroli jakości całego-cyklu został ustanowiony w ścisłej zgodności z ICH Q7 i wieloma wymaganiami GMP. Dostawcy surowców podlegają stopniowanemu zarządzaniu i regularnym audytom, a wszystkie przychodzące materiały przechodzą rygorystyczne testy fizykochemiczne i mikrobiologiczne w celu zapewnienia kontrolowanej jakości źródła. Nasza chińska fabryka surowców deksrazoksanu wdraża rygorystyczne protokoły jakości dla chlorowodorku deksrazoksanu.
W produkcji przestrzegane są ustandaryzowane procedury operacyjne, z podwójnym przeglądem i pełną dokumentacją kluczowych etapów procesu. Każda partia przechodzi pełną walidację procesu i ocenę jakości, aby zapewnić stabilność produktu spełniającą międzynarodowe standardy rejestracyjne.
Gotowe produkty są przed wypuszczeniem na rynek dokładnie sprawdzane przez niezależny dział jakości, przy czym sporządzana jest pełna dokumentacja produkcji seryjnej i inspekcji w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności od surowców do gotowych produktów, co zapewnia stałe dostawy wysokiej-jakości Dexrazoxane API.
Scenariusze zastosowań
Jako złoty-standard kardioprotekcyjny API w chemioterapii antracyklinami, surowiec Dexrazoxane ma wyjątkową wartość kliniczną, przemysłową i naukową, obejmującą sektory medyczne, farmaceutyczne, badania naukowe i handel światowy.
Szeroko stosowany na oddziałach onkologii medycznej i hematologii, wspomaga chemioterapię różnych nowotworów złośliwych u dorosłych i dzieci, skutecznie zapobiegając ostrej i przewlekłej kardiotoksyczności oraz poprawiając tolerancję i jakość życia pacjentów. Mamy w magazynie proszek deksrazoksanu, zapewniający szybką dostawę na całym świecie.
Nadaje się do opracowywania i produkcji-na dużą skalę zwykłych zastrzyków w proszku, preparatów liofilizowanych i preparatów złożonych, wspiera ocenę konsystencji leków generycznych i rejestrację innowacyjnych receptur, pomagając firmom farmaceutycznym przyspieszyć wprowadzanie produktów na rynek.
Jako klasyczny standard referencyjny środka kardioprotekcyjnego, Dexrazoxane API jest stosowany w testach komórkowych, modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych w celu oceny kardiotoksyczności nowych leków i poszukiwania nowych strategii terapeutycznych.
Zgodnie ze standardami farmakopei i GMP obowiązującymi w Chinach, USA, Europie, Japonii i innych regionach, zapewniamy pełne dokumenty regulacyjne oraz wspieramy stabilne dostawy i niestandardowe usługi na całym świecie. Klienci mogą kupić surowiec Dexrazoxane na elastycznych warunkach współpracy.
Opakowanie i transport
Badania naukowe wymagają wysokiej czystości próbek i terminowości. Świadczymy dedykowane usługi pakowania-na poziomie badawczym i logistyki ekspresowej, aby zapewnić płynny postęp projektów badawczych. Szczegóły są następujące:
Oferujemy małe opakowania-do celów badawczych o masie 10 g, 50 g, 100 g, w których stosujemy technologię aseptycznego napełniania, aby uniknąć-zanieczyszczeń krzyżowych. Dostępne jest dostosowane opakowanie surowca deksrazoksanu spełniające różnorodne wymagania dotyczące dawkowania eksperymentalnego.
Do transportu próbek wykorzystuje się suchy lód lub-opakowanie lodowe w łańcuchu chłodniczym z wbudowanymi-rejestratorami temperatury w celu utrzymania stabilnej temperatury podczas dostawy. Instrukcje produktu i certyfikat COA są dostarczane razem w celu wygodnego użytku eksperymentalnego.
Utworzono dedykowany kanał logistyczny dla klientów badawczych, zapewniający priorytetową obsługę i szybką dostawę, umożliwiający dostawę następnego-na terenie całego kraju, aby zapewnić realizację projektów badawczych zgodnie z harmonogramem.
Nasze zalety
Możliwości produkcyjne na dużą-skalę
Dzięki dużym zdolnościom produkcyjnym-na dużą skalę i rocznej produkcji kilkudziesięciu ton utrzymujemy wystarczające zapasy surowca deksrazoksanu luzem, aby zagwarantować klientom ciągłą produkcję i uniknąć przerw w produkcji spowodowanych niedoborami materiałów.
Doskonała jednorodność partii
Stabilne procesy produkcyjne z zablokowanymi kluczowymi parametrami i w pełni-automatyczną kontrolą procesu zapewniają wyjątkową spójność-każdej partii-i minimalne wahania krytycznych wskaźników jakości, skutecznie zmniejszając ryzyko związane z produkcją receptur dla klientów.
Technologia rdzenia
Ekonomiczną-produkcję osiąga się dzięki-opracowanej przez siebie technologii syntezy i oczyszczania rdzenia, wspartej efektami znacznej skali. Zapewniamy konkurencyjne ceny, aby pomóc klientom znacznie obniżyć koszty zakupu chlorowodorku deksrazoksanu.
Często zadawane pytania
Trzymając się strategii rozwoju-opartej na innowacjach, stale przełamywaliśmy podstawowe bariery techniczne i opracowaliśmy ekologiczny proces produkcji surowca Dexrazoxane (CAS 850140-73-7) z niezależnymi prawami własności intelektualnej. Produkt charakteryzuje się wyższą czystością i mniejszą ilością pozostałości zanieczyszczeń. Wspierani przez doświadczony zespół badawczo-rozwojowy, zapewniamy spersonalizowaną syntezę surowca deksrazoksanu i usługi transferu technologii w celu wspierania innowacji produktów klientów i optymalizacji kosztów. Jesteśmy gotowi współpracować z globalnymi partnerami farmaceutycznymi, aby odkrywać nowe kierunki leczenia onkologicznego i przyczyniać się do zdrowia ludzkiego.
Popularne Tagi: Surowiec deksrazoksanowy, kardioprotekcyjny
