Orforglipron API (CAS 2212020-52-3) to pionierski doustny nie-peptydowy małocząsteczkowy agonista receptora GLP-1 opracowany przez Eli Lilly. Jako przełomowy surowiec Orforglipron (API) do leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości, zapewnia silne działanie obniżające poziom glukozy i utratę masy ciała porównywalne z lekami GLP-1 do wstrzykiwań, znacznie poprawiając wygodę pacjenta i przestrzeganie zaleceń.
Dane techniczne
|
Nazwa produktu |
API Orforglipronu |
|
Synonimy |
Surowiec Orforglipron, API Orforglipron o wysokiej czystości |
|
Charakterystyka |
Biały lub prawie biały proszek. |
|
Numer CAS |
2212020-52-3 |
|
Analiza |
Większy lub równy 99,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA) |
|
Formuła |
C48H48F2N10O5 |
|
Pakiet |
Opakowanie standardowe: 1 kg/worek z folii aluminiowej, 5 kg/bęben aluminiowy, 25 kg/bęben światłowodowy (z podwójną wkładką polietylenową) Opakowanie niestandardowe: dostępne na życzenie, ściśle zamknięte, aby zapobiec wilgoci i utlenianiu |
|
Składowanie |
Przechowywanie krótkotrwałe/rutynowe: przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku, chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze 2–8 stopni. Długoterminowe przechowywanie-: Zamrażaj w temperaturze -20 stopni, unikaj powtarzających się cykli-rozmrażania. Przechowywanie roztworu: Podzielone porcje i przechowuj w temperaturze -80 stopni, stabilne przez okres do 1 roku. |
|
Struktura |
|
Wyprodukowany zgodnie ze światowymi standardami GMP, nasz Orforglipron API o wysokiej czystości charakteryzuje się rygorystycznymi procesami produkcyjnymi i rygorystyczną kontrolą jakości.
Cechy produktu
Orforglipron (CAS 2212020-52-3) to biały lub prawie biały krystaliczny proszek. Jako API Orforglipronu o wysokiej czystości ma czystość większą lub równą 99,0% i czystość chiralną większą lub równą 99,9% ee, zgodnie ze standardami ICH i GMP dla procesów badawczo-rozwojowych dotyczących pełnych leków.
Surowiec Orforglipron ma stabilną strukturę i kontrolowaną syntezę, przy ścisłej kontroli zanieczyszczeń i metali ciężkich. Charakteryzuje się wysoką spójnością-każdej partii- i 24-miesięcznym okresem przydatności do spożycia przy właściwym przechowywaniu, co wspiera długoterminowe prace badawczo-rozwojowe i produkcję.
Jako pierwszy-w-swojej klasie doustny agonista GLP-1R, Orforglipron API produkowany w Chinach zapewnia silną kontrolę poziomu glukozy i utratę masy ciała przy niskim ryzyku hipoglikemii, idealny do stosowania w innowacyjnych lekach, lekach generycznych i badaniach klinicznych.
Wyprodukowany w drodze potwierdzonej syntezy chiralnej, nasz proszek Orforglipron o wysokiej czystości charakteryzuje się ścisłą kontrolą procesu i zanieczyszczeń w pełnej zgodności z ICH Q7 i światowymi standardami GMP. Jako niezawodni chińscy producenci proszku Orforglipron oferujemy identyfikowalną, stałą jakość, aby spełnić rygorystyczne wymagania dotyczące rejestracji, badań i rozwoju oraz masowej produkcji proszku Orforglipron.
Pełna-kontrola jakości cyklu i stała jakość
Wysoka czystość Orforglipron API obejmuje pełny-system kontroli jakości procesu, od materiałów wyjściowych po produkty gotowe. Kluczowe wskaźniki, takie jak czystość i chiralność, są ściśle monitorowane, aby uniknąć wprowadzania niekwalifikowanych materiałów do kolejnych procedur zgodnie ze standardami ICH i GMP.
Cała produkcja podlega standaryzowanej kontroli parametrów z-rejestracją w czasie rzeczywistym i zarządzaniem odchyleniami. W przypadku zanieczyszczeń wysokiego-ryzyka stosuje się wyjątkowe metody wykrywania, dzięki którym każda partia spełnia standardy uwalniania i umożliwia pełną identyfikowalność.
Nasz interfejs API Orforglipron wyprodukowany w Chinach zapewnia doskonałą spójność poszczególnych partii-do-przy minimalnych wahaniach kluczowych indeksów. Surowe standardy wewnętrzne zapewniają stabilną jakość w przypadku-terminowych dostaw komercyjnych, jakie zapewniają profesjonalni chińscy producenci API Orforglipron.
Produkt pozostaje stabilny przez 24 miesiące przy właściwym przechowywaniu i nie powoduje widocznego wzrostu zanieczyszczeń. Ustanawia się system ciągłego doskonalenia w celu optymalizacji procesów, zapewniając stabilną i możliwą do kontrolowania jakość przez cały cykl życia.
Scenariusze zastosowań
Proszek Orforglipron jest stosowany głównie w badaniach i rozwoju, produkcji i badaniach klinicznych innowacyjnych i generycznych leków na cukrzycę typu 2, otyłość i inne choroby metaboliczne, z następującymi konkretnymi zastosowaniami:
Jako doustny niepeptydowy agonista GLP-1R, Orforglipron API służy jako kluczowy surowiec do opracowywania doustnych postaci dawkowania, wspierając badania przedkliniczne i zastosowania w badaniach klinicznych w celu przyspieszenia wprowadzania na rynek nowych leków.
Odpowiedni do całego procesu opracowywania leków generycznych, nasz API Orforglipron o wysokiej czystości spełnia standardy ICH i farmakopei, ułatwiając składanie wniosków rejestracyjnych i zaspokajając-zapotrzebowanie rynku na dużą skalę.
Proszek Orforglipron o wysokiej czystości nadaje się do optymalizacji procesu doustnych preparatów stałych (tabletki, kapsułki). Wspiera badania nad rozpuszczaniem, stabilnością i biodostępnością, aby sprostać różnorodnym potrzebom w zakresie formułowania oraz poprawić skuteczność terapeutyczną i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.
Można go stosować do badań mechanizmu docelowego, oceny farmakodynamicznej i analizy PK, zapewniając-wysokiej jakości surowiec Orforglipron do badania mechanizmu i projektowania dawkowania w badaniach przedklinicznych.
Jako niezawodni dostawcy API Orforglipron dla Chin, nasze produkty zgodne z GMP- charakteryzują się dużą powtarzalnością partii i obsługują produkcję komercyjną na dużą-skalę, aby zapewnić stabilne dostawy na rynek.
Opakowanie i transport
Orforglipron API jest wrażliwy na temperaturę, wilgotność i światło, co może mieć wpływ na jego stabilność. Stosujemy profesjonalne opakowania ochronne i transport w pętli-zamkniętej, aby zapewnić stabilną jakość przez cały proces:
Projekt specyfikacji opakowania:
Oferujemy opakowania stopniowane i dostosowane do indywidualnych potrzeb. Małe ilości próbne są pakowane próżniowo-w worki z folii aluminiowej, natomiast w przypadku produktów Orforglipron API przeznaczonych do sprzedaży hurtowej wykorzystuje się bębny światłowodowe odporne-i światło-z czytelną etykietą, co ułatwia pobieranie próbek i zastosowanie przemysłowe.
Wydajność ochrony opakowania:
Opakowanie w pełni spełnia wymogi ochrony farmaceutycznej API, skutecznie izolując światło, wilgoć i zanieczyszczenia. Zmniejsza ryzyko utleniania i utrzymuje czystość i stabilność w ścisłej zgodności ze standardami przechowywania GMP.
Kontrola stanu transportu:
Produkt jest wysyłany za pośrednictwem łańcucha chłodniczego o niskiej-temperaturze poniżej -15 stopni z monitorowaniem temperatury w czasie rzeczywistym-, aby uniknąć wielokrotnego zamrażania i rozmrażania, zapewniając stabilny wygląd i czystość podczas dostawy na duże odległości.
Zgodność i identyfikowalność transportu:
Transport odbywa się zgodnie ze standardami zarządzania chemikaliami farmaceutycznymi z wyraźnymi etykietami ostrzegawczymi. Każda partia ma pełne numery partii i możliwe do prześledzenia informacje, co zapewnia bezpieczną i zgodną dostawę z chińskiej fabryki Orforglipron API do klientów.
Nasze zalety
Doskonała czystość i stabilna jakość
Wysoka czystość Orforglipron API zapewnia ścisłą kontrolę zanieczyszczeń, wysoką czystość chiralną i dobrą spójność poszczególnych partii-do-, zapewniając niezawodne wsparcie w badaniach i rozwoju leków, produkcji i rejestracji.
Doustna mała cząsteczka o doskonałej podatności na leki
Jako doustny niepeptydowy agonista GLP-1, pozwala uniknąć wstrzyknięć i poprawia przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Stabilna struktura i łatwa formuła sprawiają, że idealnie nadaje się do opracowywania leków na cukrzycę i otyłość.
Dedykowana ochrona przechowywania i transportu
Dzięki profesjonalnemu, szczelnie zamkniętemu opakowaniu i-transportowi w kontrolowanej temperaturze, Orforglipron API produkowany w Chinach jest dobrze chroniony przed wilgocią i światłem, co zapewnia stabilną jakość w całym łańcuchu dostaw.
Stabilne dostawy dla-produkcji na dużą skalę
Jako profesjonalni chińscy producenci API Orforglipron zapewniamy elastyczne opakowania i-terminową dostawę w celu wsparcia prób laboratoryjnych, testów pilotażowych i masowej produkcji przemysłowej Orforglipron API.
Często zadawane pytania
Koncentrujemy się na-wysokim standardzie jakości i zapewniamy stabilną, zgodną i w pełni identyfikowalną normę Orforglipron API CAS 2212020-52-3. Niezależnie od tego, czy chodzi o prace badawczo-rozwojowe nad nowymi lekami, opracowywanie receptur czy produkcję-na dużą skalę, zapewniamy niezawodne wsparcie. Z niecierpliwością czekamy na-głęboką współpracę w celu umożliwienia-leków przeciwcukrzycowych i odchudzających-opracowywania leków oraz budowania długoterminowych partnerstw, w których wygrywają obie strony.
Popularne Tagi: Orforglipron API, API przeciwcukrzycowe
