Finerenon API

Finerenon API
Szczegóły:
Finerenone API (CAS 1050477-31-0) to niesteroidowa substancja lecznicza nowej generacji o działaniu ochronnym na układ krążenia i nerki, charakteryzująca się wysoce selektywnym antagonizmem wobec receptorów mineralokortykoidów, stanowiąca podstawowy surowiec farmaceutyczny wspierający leczenie przewlekłej choroby nerek związanej z cukrzycą.
  • Numer CAS 1050477-31-0
  • Formuła C21H22N4O3
  • Składowanie Przechowywać w temperaturze 2–8 stopni
Wyślij zapytanie
Pobierz za darmo
Opis
Parametry techniczne

 

Finerenone API (CAS 1050477-31-0) to nowa-niesteroidowa substancja lecznicza o działaniu ochronnym na serce i nerki, charakteryzująca się wysoce selektywnym antagonizmem wobec receptorów mineralokortykoidów, stanowiąca podstawowy surowiec farmaceutyczny wspierający leczenie przewlekłej choroby nerek związanej z cukrzycą. Jako wiarygodni producenci chińskiego API Finerenone dostarczamy wysokiej jakości proszek Finerenone i farmaceutyczny API Finerenone, które nie wykazują oczywistej reaktywności krzyżowej z innymi receptorami steroidowymi i zapewniają doskonałe bezpieczeństwo kliniczne. Klienci na całym świecie mogą bezpiecznie i bez obaw kupować Finerenone API.

 

Dane techniczne

 

 

Nazwa produktu

Finerenon API

Synonimy

Proszek Finerenon, Surowiec Finerenon

Charakterystyka

Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek

Numer CAS

1050477-31-0

Analiza

Większy lub równy 99,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA)

Formuła

C21H22N4O3

Pakiet

Pakiet techniczny

Składowanie

Przechowywanie: Przechowywać w temperaturze 2–8 stopni, szczelnie zamknięte, suche i chronione przed światłem.

Stabilność długoterminowa-:

-20 stopni: Stabilny przez 3 lata w postaci proszku.

4 stopnie (2–8 stopni): Stabilne przez 2 lata.

Temperatura pokojowa (<30°C): For short-term use only; not recommended for long-term storage.

Struktura

product-236-236

Wyprodukowany w ramach zaawansowanych procesów syntetycznych i pełnej-procesowej kontroli jakości GMP, ten API o wysokiej czystości Finerenone (czystość większa lub równa 99,0%, HPLC) charakteryzuje się niskim poziomem zanieczyszczeń i doskonałą konsystencją wsadu. Jako wiodąca chińska fabryka surowców Finerenone w pełni zaspokaja potrzeby badań i rozwoju innowacyjnych leków, badań klinicznych i produkcji na dużą-skalę, zapewniając niezawodne wsparcie surowcowe w leczeniu chorób przewlekłych. Mamy odpowiednią ilość proszku Finerenone w magazynie i oferujemy bezpłatną próbkę Finerenone API do oceny.

 

 
 
Cechy produktu

Finerenone API of Logistics

Finerenon API (CAS 1050477-31-0) to wysoce selektywny antagonista receptorów mineralokortykoidów, nie wykazujący znaczących reakcji krzyżowych z innymi receptorami steroidowymi, w tym z receptorami glukokortykoidowymi i androgenowymi. Precyzyjne celowanie skutecznie redukuje efekty niepożądane, co skutkuje znaczącymi korzyściami w zakresie bezpieczeństwa w zastosowaniach klinicznych.

Finerenone API

Produkt, wspierany przez dojrzałą technologię syntetyczną i zarządzanie jakością w pełnym-cyklu, jest wytwarzany w ścisłej zgodności ze standardami farmakopealnymi, z czystością większą lub równą 99,0% (HPLC), kontrolowanymi zanieczyszczeniami oraz doskonałą stabilnością i konsystencją partii. Aby spełnić wymogi regulacyjne dotyczące produkcji, dla każdej partii dostarczana jest pełna wersja COA.

Jako podstawowa substancja lecznicza w leczeniu chorób sercowo-nerkowych, surowiec Finerenone można w pełni dostosować do badań i rozwoju innowacyjnych leków, prób klinicznych i produkcji komercyjnej na dużą-skalę. Zapewnia wysokiej jakości-identyfikowalne surowce podstawowe na potrzeby opracowywania leków na przewlekłą chorobę nerek związaną z cukrzycą typu 2-.

 

Pełna-kontrola jakości cyklu i stała jakość

 

High Purity Finerenone API wdraża standardowe procedury operacyjne w całym procesie, od podawania surowca, reakcji syntetycznej po rafinację i oczyszczanie, z monitorowaniem w czasie rzeczywistym- kluczowych węzłów w celu uniknięcia ryzyka jakościowego ze źródła i zapewnienia spójności partii.

 

Finerenone powder

 

Każda partia przechodzi kompleksowe testy, w tym HPLC, wilgotność, metale ciężkie i inne, z czystością większą lub równą 99,0% i poziomem zanieczyszczeń ściśle zgodnym ze standardami farmakopealnymi. Wydawana jest pełna COA, aby mieć pewność, że każda partia spełnia wymagania produkcyjne.

Finerenone Raw Material with Aluminum foil bag001

 

Dzięki dojrzałemu systemowi produkcji i ciągłej optymalizacji procesów produkt zapewnia doskonałą-terminową stabilność z kontrolowanymi wahaniami jakości pomiędzy partiami. Umożliwia stabilne dostawy do produkcji-na dużą skalę i zaspokaja długoterminowe-zapotrzebowanie klientów na surowce masowe. Utrzymujemy odpowiednią ilość API Finerenone w magazynie na wypadek pilnych potrzeb.

Finerenone Raw Material

 

Ustanawia się kompletny system identyfikowalności jakości, obejmujący pozyskiwanie surowców, dokumentację produkcyjną i wydanie gotowego produktu. Ściśle zgodny ze standardami GMP, zapewnia klientom identyfikowalną i wysoce niezawodną gwarancję jakości surowca Finerenone produkowanego w Chinach. Na żądanie oferujemy również bezpłatną próbkę Finerenone API do oceny.

 

Scenariusze zastosowań

 

 

Jako wysoce selektywny antagonista receptora mineralokortykoidów nowej-generacji, Finerenone Pharmaceutical API ma szerokie i podstawowe zastosowania w badaniach i rozwoju farmaceutycznym oraz produkcji dzięki doskonałej aktywności farmakologicznej i stabilnej jakości. Obejmuje cały łańcuch przemysłowy, od innowacyjnych badań i rozwoju po produkcję komercyjną, z następującymi konkretnymi scenariuszami:

 

Surowiec Finerenone służy jako podstawowy surowiec do innowacyjnych badań i rozwoju leków w dziedzinie kardiologii, mający zastosowanie w badaniach przedklinicznych i badaniach klinicznych nowych leków na cukrzycę typu 2 z przewlekłą chorobą nerek, dostarczając wysokiej-jakości surowce eksperymentalne dla instytucji badawczych.

 

Produkt dostosowuje się do-potrzeb produkcyjnych tabletek doustnych i innych preparatów na dużą skalę, zapewniając stabilne zaopatrzenie przedsiębiorstw farmaceutycznych do produkcji komercyjnej i wspierając wprowadzenie na rynek leków na bazie API-o wysokiej czystości Finerenone, zapewniając dostawy surowca do długoterminowego-leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Finerenone Application Scenarios

 

Jako surowiec wzorcowy dla niesteroidowych antagonistów receptora mineralokortykoidów, surowiec Finerenone może być stosowany do opracowywania receptur leków generycznych, optymalizacji procesów i oceny konsystencji, pomagając firmom farmaceutycznym przyspieszyć rejestrację leków generycznych i rozszerzyć rynek leków na choroby sercowo-nerkowe.

 

Można go stosować jako wysokiej klasy-półprodukt farmaceutyczny do modyfikacji strukturalnych związków pochodnych i badań przesiewowych nowych leków, wspierając firmy farmaceutyczne w rozbudowie ich rurociągów do ochrony układu krążenia i nerek oraz spełniając zróżnicowane wymagania w zakresie zindywidualizowanych badań i rozwoju oraz-produkcji próbnej w małych partiach. Obsługujemy dostosowane API Finerenone do projektów specjalnych.

Opakowanie i transport
 
 

Pakowanie i transport proszku Finerenone ściśle przestrzegają standardów GMP dotyczących aktywnych składników farmaceutycznych, równoważąc ochronę produktu, bezpieczeństwo przechowywania i efektywność logistyki. Cały proces, od projektu opakowania po kontrolę transportu, jest ujednolicony w celu utrzymania czystości i stabilności produktu.

 

Indywidualne rozwiązania w zakresie opakowań

Dostarczamy dostosowane do indywidualnych potrzeb opakowania o wielu-specyfikacjach, w tym torby z folii aluminiowej i zamknięte bębny stalowe. W zależności od potrzeb klienta dostępne są małe-pakiety próbne i pakiety komercyjne-na dużą skalę. W warstwie wewnętrznej zastosowano materiały-odporne na wilgoć i tlen-, aby skutecznie chronić produkt przed wilgocią i działaniem powietrza.

 
 

Profesjonalny projekt opakowań ochronnych

Opakowanie zewnętrzne jest wyposażone w-bufory przeciwciśnieniowe i-konstrukcje zapobiegające wyciekom, odpowiednie do transportu-na duże odległości i wielokrotnych transferów. Przejrzyste informacje o produkcie, numery partii i instrukcje dotyczące przechowywania są oznakowane w celu łatwej identyfikacji logistycznej i zmniejszenia ryzyka niewłaściwej obsługi.

 
 

Precyzyjna kontrola-transportu zimnego łańcucha

Ze względu na wymagania dotyczące przechowywania produktu w-niskiej temperaturze, profesjonalny-transport łańcuchowy chłodniczy odbywa się w temperaturze pokojowej, chronionej przed światłem i wilgocią. Rejestratory temperatury monitorują zmiany-w czasie rzeczywistym, aby zapewnić nienaruszoną jakość produktu i spełnienie rygorystycznych wymagań dotyczących aktywności surowców.

 
 

Pełny-system wsparcia logistycznego Link

W celu planowania optymalnych tras i skracania czasu dostaw tworzony jest dedykowany mechanizm koordynacji logistyki. Dostępne jest śledzenie logistyki w czasie rzeczywistym-, a dla każdej partii dostarczane są kompletne dokumenty kontroli jakości i certyfikaty wysyłki, co zapewnia pełną identyfikowalność od magazynu do dostawy do klienta.

 

 

 
 
Nasze zalety

Przewaga procesu i jakości

Posiadamy dojrzałe, niezależne procesy syntetyczne i zdolności produkcyjne-na dużą skalę w proszku Finerenone, przy pełnej zgodności ze standardami GMP. Produkt charakteryzuje się wysoką czystością, możliwymi do kontrolowania zanieczyszczeniami i doskonałą stabilnością partii, dzięki czemu niezawodnie realizuje duże zamówienia klientów i długoterminowe-potrzeby w zakresie dostaw.

Pełna-korzyść w zakresie kontroli jakości łańcucha

Stworzyliśmy pełny-cykliczny system jakości obejmujący identyfikowalność surowców, kontrolę produkcji i wydanie gotowego produktu. Każda partia przechodzi rygorystyczne, wielowymiarowe-testy z wystawionym pełnym certyfikatem COA, ściśle zgodnym ze standardami farmakopealnymi, co zapewnia klientom identyfikowalną i niezawodną gwarancję jakości.

Indywidualna przewaga usług

Zapewniamy dostosowane specyfikacje, opakowania oraz wsparcie badawczo-rozwojowe zgodnie z potrzebami klienta, obejmujące wszystkie etapy, od prób laboratoryjnych po produkcję przemysłową. Wspierani przez profesjonalną-logistykę łańcucha chłodniczego i elastyczne usługi techniczne, pomagamy klientom efektywnie realizować projekty. Jako profesjonalni dostawcy API Finerenone w Chinach, priorytetowo traktujemy stabilne i elastyczne wsparcie.

 

Często zadawane pytania

 

P1: Jakie są warunki przechowywania i okres ważności tego farmaceutycznego API Finerenone?

A1: Należy umieścić w szczelnym pojemniku i przechowywać w temperaturze 2–8 stopni, w suchym i ciemnym miejscu. W przypadku długotrwałego-przechowywania można go przechowywać w temperaturze -20 stopni. W określonych warunkach przechowywania okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata i można go stabilnie przechowywać przez 3 lata w temperaturze -20 stopni. Zaleca się zużyć niezwłocznie po pierwszym otwarciu, aby uniknąć powtarzających się wahań temperatury i wilgotności.

P2: Jak zapewnić spójność-z partii-interfejsu API High Purity Finerenone?

A2: Ustanowiliśmy system kontroli jakości obejmujący cały cykl życia, obejmujący audyt dostawcy, kluczową kontrolę pośrednią, kompleksowe testy (HPLC, GC, IC itp.) i badania stabilności, zapewniając minimalne wahania kluczowych parametrów jakości, takich jak profil czystości i zanieczyszczeń.

P3: Czy Twoja firma może dostarczyć dokumenty zgodności dla surowca Finerenone?

A3: Tak. Zapewniamy certyfikat COA dla każdej partii, a także kompletne dokumenty, w tym DMF, certyfikaty GMP i oświadczenia o zgodności z farmakopeą, wspierające rejestrację leku, zastosowanie kliniczne i produkcję komercyjną na całym świecie.

P4: Jak zapewnić ciągłą współpracę w obliczu zmian rynkowych lub politycznych?

Odpowiedź 4: Dysponujemy kompletnym mechanizmem reagowania na ryzyko obejmującym zaawansowane planowanie łańcucha dostaw i wydajności, aktywnie dostosowując się do wymagań polityki, aby zminimalizować wpływ zewnętrzny na-długoterminowe partnerstwa.

 

Firma ściśle przestrzega przepisów dotyczących produkcji farmaceutycznej, priorytetowo traktuje jakość produktów i bezpieczeństwo leków oraz specjalizuje się w produkcji stabilnego API Finerenone o wysokiej-czystości (CAS 1050477-31-0) przy w pełni kontrolowanej i identyfikowalnej produkcji. Od badań i rozwoju procesów po stabilne dostawy-na dużą skalę – zapewniamy niezawodne wsparcie surowcowe na potrzeby opracowywania leków na choroby sercowo-nerkowe. Serdecznie zapraszamy klientów na całym świecie do współpracy, promowania opracowywania innowacyjnych leków z wykorzystaniem surowców wysokiej-jakości oraz budowania długoterminowego ekosystemu przemysłowego, w którym wygrywają obie strony.

 

Popularne Tagi: Finerenone API, przewlekła choroba nerek

Wyślij zapytanie