Teriparatide Injection to-wiodący na świecie rekombinowany ludzki hormon przytarczyc (PTH 1-34) analog i jeden z niewielu dostępnych klinicznie środków-tworzących kości (środki anaboliczne) do leczenia osteoporozy o wysokim ryzyku złamań. Dzięki-precyzyjnemu podawaniu pulsacyjnemu raz dziennie, preferencyjnie stymuluje aktywność osteoblastów, wspomaga tworzenie nowej kości, znacznie zwiększa gęstość mineralną kości i poprawia mikroarchitekturę kości, zmniejszając w ten sposób ryzyko złamań kręgów i pozakręgów.
Substancja czynna, teryparatyd, jest rekombinowanym peptydem składającym się z N--końcowej sekwencji 34 aminokwasów endogennego hormonu przytarczyc, o właściwościach biologicznych identycznych z endogennym PTH. Ukierunkowując i wiążąc się z receptorem hormonu przytarczyc typu 1 (PTH1R) na powierzchni komórek kostnych, aktywuje szlak sygnalizacji anabolicznej kości, osiągając zrównoważoną regulację tworzenia i resorpcji kości.
Dane techniczne
|
Nazwa produktu |
Zastrzyk teryparatydu |
|
Synonimy |
dawka wstrzyknięcia teryparatydu |
|
Charakterystyka |
Białe do prawie białego-ciało stałe |
|
Numer CAS |
52232-67-4 |
|
Analiza |
Większy lub równy 99,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA) |
|
Formuła |
C181H291N55O51S2 |
|
Pakiet |
Pakiet techniczny |
|
Składowanie |
Przechowywać w temperaturze 2-8 stopni |
|
Struktura |
|
Jako pierwszy środek zwiększający kości-dopuszczony do obrotu, produkt ten został wprowadzony na rynek w Stanach Zjednoczonych (pierwsze dopuszczenie do obrotu w 1997 r.), Europie, Japonii, Chinach i wielu innych krajach i regionach. Zapewnia przełomowe możliwości leczenia kobietom po menopauzie z osteoporozą, mężczyznom z osteoporozą pierwotną lub hipogonadalną oraz pacjentom z osteoporozą-wywołaną glikokortykosteroidami. Według danych IQVIA całkowita sprzedaż teryparatydu w postaci zastrzyków na rynku amerykańskim w 2025 roku wyniosła około 585 milionów dolarów.
Cechy produktu
Unikalny mechanizm działania ukierunkowany na szlak metabolizmu kości
Teryparatyd w postaci wstrzyknięcia, podawany-raz dziennie w przerywanym wstrzyknięciu podskórnym, naśladuje fizjologiczny wzór pulsacyjnego wydzielania PTH. Preferencyjnie aktywuje szlak sygnałowy Wnt/-kateniny w osteoblastach, wspomaga tworzenie nowej kości, poprawia grubość i łączność beleczek, naprawia defekty mikrostruktury kości oraz zwiększa masę i wytrzymałość kości.
Ścisły system standardów jakości
Produkt jest wytwarzany przy użyciu technologii rekombinacji DNA z pełną-kontrolą identyfikowalności procesu, od materiałów wyjściowych po testowanie produktu gotowego. Każda partia przechodzi-wielwymiarową kontrolę jakości, obejmującą analizę czystości HPLC, oznaczenie zawartości, badanie substancji powiązanych, kontrolę pozostałości rozpuszczalnika, limity mikrobiologiczne i badanie endotoksyn. System jakości jest zgodny z ICH Q7 i głównymi normami farmakopei. Jako wiodący dostawca teryparatydu do wstrzykiwań w Chinach zapewniamy, że każda partia spełnia światowe wymagania regulacyjne. Nasza zindywidualizowana usługa wstrzykiwania teryparatydu umożliwia dostosowanie opakowania, etykietowania i dokumentacji technicznej do konkretnych potrzeb klienta.
Stabilne właściwości fizykochemiczne i konstrukcja receptury
Teryparatyd do wstrzykiwań to bezbarwny, przezroczysty, sterylny roztwór o pH w zakresie 3,8–4,5. Stała dawka dzienna wynosząca 20 ug ułatwia podawanie. Stężenie leku wynosi 250 ug/ml, a objętość pojedynczego wstrzyknięcia wynosi tylko 80 µl, co zapewnia dobre wrażenia podczas iniekcji. Konstrukcja wstępnie napełnionego wstrzykiwacza pozwala na łatwe-samodzielne podanie leku przez pacjenta po szkoleniu.
Pełna-kontrola jakości cyklu i stała jakość
Teryparatyd do wstrzykiwań jest wytwarzany przy użyciu technologii rekombinacji DNA z wysoce oczyszczoną kontrolą procesu, aby zapewnić wysoką czystość, jednorodność i aktywność biologiczną. Każda partia przechodzi rygorystyczne testy jakości obejmujące potwierdzenie sekwencji peptydów, czystość (HPLC), sterylność, endotoksynę, bioaktywność i inne wskaźniki pełnego-wymiaru, spełniając wymagania ICH Q7 i wielu standardów farmakopei.
Jako podstawowy produkt w światowej dziedzinie leczenia osteoporozy, system jakości Teriparatide Injection jest porównywany z najwyższymi międzynarodowymi standardami. Produkt cieszy się szerokim uznaniem na głównych rynkach, takich jak USA, Europa i Japonia, zapewniając zgodną z przepisami gwarancję jakości gotowych preparatów wprowadzanych na rynek światowy. Przedsiębiorstwa produkcyjne posiadają cGMP, FDA i inne międzynarodowe certyfikaty, potwierdzające globalne zgłoszenia rejestracyjne. Jeśli chodzi o ocenę kosztu generycznego teryparatydu, nasz przejrzysty model cenowy oferuje doskonałą wartość. Dostarczamy również zastrzyki teryparatydu produkowane w Chinach z udokumentowaną historią eksportu do ponad 60 krajów.
Scenariusze zastosowań
1. Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej
Dla kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań (wcześniejsze złamania osteoporotyczne lub wiele czynników ryzyka) lub u kobiet, u których inne metody leczenia osteoporozy były nieskuteczne lub nietolerancyjne. Produkt ten znacznie zwiększa gęstość mineralną kości kręgosłupa lędźwiowego i szyjki kości udowej, zmniejsza ryzyko złamań kręgów i innych-kręgów oraz stanowi terapię pierwszego rzutu-tworzącą-kość, zalecaną przez wytyczne kliniczne.
2. Leczenie męskiej osteoporozy
Dla mężczyzn z osteoporozą pierwotną lub hipogonadalną, obciążonych wysokim ryzykiem złamań. Codzienne wstrzyknięcie podskórne 20 µg tego produktu znacznie zwiększa masę kostną i poprawia jakość kości, co czyni go ważną opcją leczenia osteoporozy u mężczyzn.
3. Glukokortykoid-Osteoporoza indukowana (GIOP)
U pacjentów przyjmujących-długoterminową terapię glikokortykosteroidami (dzienna dawka prednizonu większa lub równa 5 mg) występuje znacznie zwiększone ryzyko osteoporozy. Teryparatyd to zatwierdzony przez FDA-środek-kościotwórczy dla GIOP, aktywnie budujący nową kość, aby skutecznie przeciwdziałać-indukowanej hormonami utracie masy kostnej.
4. Pooperacyjne gojenie złamań osteoporotycznych
Badania kliniczne potwierdziły, że 12-tygodniowe leczenie teryparatydem po operacji złamania biodra znacznie skraca czas gojenia złamania, zapewniając innowacyjne rozwiązanie w zakresie przyspieszonej rehabilitacji pacjentów ze złamaniami pooperacyjnymi.
5. Badania i rozwój leków innowacyjnych oraz standard referencyjny
Teryparatyd API może być stosowany jako standard odniesienia i substancja kontrolna do wspierania badań i rozwoju nowych środków-tworzących kości, analogów PTH, doustnych systemów dostarczania peptydów i innych innowacyjnych preparatów, pomagając w wprowadzaniu przełomów technologicznych w dziedzinie leczenia osteoporozy. Klientom, którzy muszą zrozumieć, jak stosować zastrzyk teryparatydu, zapewniamy szczegółowe instrukcje i wsparcie techniczne. Jako renomowana firma produkująca wtryski Terirac, za każdą przesyłką stoimy z pełną dokumentacją.
Opakowanie i transport
Teryparatyd do wstrzykiwań jest dostępny w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu, każdy zawierający 560 µg/2,24 ml (250 µg/ml), co zapewnia 28 dawek dobowych. Produkt jest wysyłany w warunkach pełnego łańcucha chłodniczego (2 stopnie -8 stopni) ze sprzętem do monitorowania temperatury w czasie rzeczywistym.
Transport jest zgodny z międzynarodowymi standardami łańcucha chłodniczego i wymogami regulacyjnymi dotyczącymi importu w różnych krajach. Dostępna jest pełna dokumentacja odprawy celnej, wspierająca globalną dystrybucję.
Opakowanie standardowe: Pojedynczy wstrzykiwacz (28 dawek/wstrzykiwacz) w pudełku.
MOQ: Pojedynczy długopis do opakowań komercyjnych; zamówienia zbiorcze wspierane rabatami ilościowymi.
Nasze zalety
Unikalny mechanizm działania – buduje nową kość
W przeciwieństwie do tradycyjnych-leków przeciwresorpcyjnych, to-podawanie z przerwami raz dziennie preferencyjnie stymuluje aktywność osteoblastów, aktywnie wspomaga tworzenie nowej kości na powierzchniach gąbczastych i korowych kości, osiągając ciągłą poprawę gęstości mineralnej kości i znaczne zmniejszenie ryzyka złamań.
01
Szeroki zasięg wskazań
Obejmuje trzy główne wskazania: osteoporozę pomenopauzalną, osteoporozę u mężczyzn i osteoporozę-wywołaną glikokortykosteroidami, spełniając potrzeby terapeutyczne różnych pacjentów z wysokim ryzykiem złamań.
02
Wygodna obsługa pacjenta
Raz{0}}wstrzyknięcie podskórne raz dziennie za pomocą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza umożliwia pacjentom samodzielne-podawanie leku po treningu, co znacznie poprawia-przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia w dłuższej perspektywie.
03
Gwarancja dojrzałego i stabilnego łańcucha dostaw
Produkt pochodzi z nowoczesnych zakładów produkcyjnych zgodnych ze standardami cGMP/FDA, z dojrzałym systemem jakości i stabilnymi mocami produkcyjnymi, obsługującymi pełny cykl od prób badawczo-rozwojowych do komercyjnej produkcji masowej.
04
Elastyczne modele współpracy
Oferujemy różnorodne specyfikacje opakowań (20 ug pojedyncza jednostka/luzem), dostosowane do indywidualnych potrzeb usługi w zakresie etykietowania i pakowania, a także udostępnianie technologii wsparcia i pomoc w dokumentowaniu dokumentów rejestracyjnych, pomagając firmom zajmującym się formułowaniem szybko wejść na rynki światowe. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz zastrzyku teryparatydu luzem do produkcji-na dużą skalę, czy też małej partii do celów badawczo-rozwojowych, możemy spełnić Twoje wymagania. Zapytaj o nasz program bezpłatnych próbek teryparatydu do wstrzykiwań, aby osobiście ocenić jakość. Aby uzyskać aktualne-aktualne-ceny leku Teriparatide Injection, prosimy o kontakt z naszym zespołem sprzedaży.
05
Często zadawane pytania
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących ceny teryparatydu do wstrzykiwań, kosztu leku generycznego teryparatydu, zakupu leku Teryparatyd do wstrzykiwań lub zamówienia bezpłatnej próbki teryparatydu do wstrzykiwań, prosimy o kontakt z naszym zespołem. Jesteśmy zaufanym producentem, dostawcą i fabryką zastrzyków teryparatydu w Chinach oferującym dostosowane do indywidualnych potrzeb zastrzyki teryparatydu i masowe zastrzyki teryparatydu z zastrzykiem teryparatydu na magazynie. Zapraszamy także partnerów zainteresowanych wytycznymi dotyczącymi dawkowania teryparatydu we wstrzyknięciach i sposobem korzystania z materiałów szkoleniowych w postaci wstrzyknięć teryparatydu. Jako profesjonalna firma produkująca wtryski Terirac zależy nam na Twoim sukcesie.
Popularne Tagi: Bonista zastrzyku, osteoporoza
