Karbetocyna do wstrzykiwań, znana również jako zastrzyk karbetocyny 100 mcg ml, to-długo działający syntetyczny analog nonapeptydu oksytocyny, służący jako wysoce selektywny agonista receptora oksytocyny. Jest to podstawowy lek na receptę stosowany w praktyce klinicznej w profilaktyce krwotoków poporodowych spowodowanych atonią macicy po cięciu cesarskim i został wpisany do katalogu B kategorii B krajowego ubezpieczenia zdrowotnego. Produkt może precyzyjnie wiązać się z receptorami oksytocyny w mięśniach gładkich macicy, szybko indukować rytmiczne skurcze macicy,-z długotrwałym-działaniem i silnym ukierunkowaniem, a także nie ma oczywistych hormonalnych skutków ubocznych. Pojedyncze podanie dożylne może zakończyć hemostazę pooperacyjną i interwencję dotyczącą inwolucji macicy, znacznie zmniejszając ryzyko krwotoku poporodowego. Jest to bezpieczny i skuteczny lek do stosowania w położniczej hemostazie okołoporodowej i leczeniu inwolucji macicy, szeroko dostosowujący się do standaryzowanej diagnostyki i potrzeb terapeutycznych położnictwa w szpitalach wszystkich szczebli.
Dane techniczne
|
Nazwa produktu |
Zastrzyk karbetocyny |
|
Synonimy |
DeaMino-2-O-metylotyrozyno-1-karbaoksytocyna; SÓL TRÓJFLUOROOCTOWANA (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-1-KARBAOKSYTOCYNY; SÓL TRÓJFLUOROOCTANOWA KARBETOCYNY; Depotocina |
|
Charakterystyka |
Bezbarwna, klarowna ciecz |
|
Numer CAS |
37025-55-1 |
|
Analiza |
Większy lub równy 99,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA) |
|
Formuła |
C45H69N11O12S |
|
Pakiet |
Pakiet techniczny |
|
Składowanie |
Przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku, chronić przed światłem. |
|
Struktura |
|
Ten produkt jest wytwarzany przez wykwalifikowane przedsiębiorstwo farmaceutyczne zgodnie z międzynarodowymi standardami GMP i ICH. Charakteryzuje się wysoką czystością, stabilnymi właściwościami, sterylnością i brakiem pirogenów. Produkt karbetocyny 100 mcg ml do wstrzykiwań może być bezpośrednio stosowany w klinicznej pierwszej pomocy i rutynowych interwencjach pooperacyjnych, a także wspiera badania nad recepturami położniczymi, ocenę konsystencji i badania kliniczne, zapewniając niezawodne wsparcie w przygotowaniu do zapobiegania i leczenia krwotoku poporodowego.
Cechy produktu
Długo-działający i silny, z dokładnym efektem hemostatycznym
Jako długo działająca pochodna oksytocyny, karbetocyna w dawce 100 mcg ml zaczyna działać szybko w ciągu 2 minut po wstrzyknięciu dożylnym, a efekt skurczu macicy może utrzymywać się przez ponad 1 godzinę, czyli znacznie dłużej niż zwykła oksytocyna. Pojedyncze podanie może zaspokoić potrzeby hemostatyczne po cięciu cesarskim, bez konieczności wielokrotnego podawania, co znacznie poprawia wygodę stosowania klinicznego.
Wysoka selektywność i doskonałe bezpieczeństwo kliniczne
Może specyficznie wiązać się z receptorami oksytocyny na mięśniach gładkich macicy, bez widocznego wpływu na inne tkanki całego organizmu. Działania niepożądane są łagodne i przeważnie przemijające (nudności, uderzenia gorąca, ból głowy itp.), nie wpływają znacząco na hemodynamikę matki i nie ma ryzyka zatrucia wodnego. Tolerancja matki i dziecka jest doskonała.
Stabilna jakość przygotowania i wysoka jednorodność poszczególnych partii
Przyjmując klasyczny proces produkcji sterylnych wtrysków, produkt ma jednolite i stabilne właściwości, przy ścisłej kontroli powiązanych substancji, endotoksyn, sterylności i innych kluczowych wskaźników. Odchylenie w czystości i mocy pomiędzy partiami jest minimalne, zgodnie ze standardami farmakopei EP/USP. Wyposażony w kompletne dokumenty kontroli jakości COA, spełnia rygorystyczne wymagania zastosowań klinicznych i wniosków rejestracyjnych.
Wygodna administracja, dostosowująca się do scenariuszy klinicznych
Standardową specyfikacją jest zastrzyk karbetocyny 100 mcg ml, który można powoli wstrzykiwać dożylnie w ciągu 1 minuty po porodzie przez cesarskie cięcie i można go stosować przed lub po porodzie łożyska. Operacja jest prosta i można ją dostosować do różnych scenariuszy chirurgicznych, takich jak cesarskie cięcie w trybie nagłym i planowe cięcie cesarskie.
Pełna-kontrola jakości cyklu i stała jakość
Jakość jest podstawową siłą konkurencyjną naszego zastrzyku karbetocyny. Zbudowaliśmy kompletny system zapewnienia jakości od surowców po gotowy produkt, aby w pełni zagwarantować bezpieczeństwo i skuteczność preparatu:
- Kontrola dostępu do surowców: wybieramy surowce peptydowe-klasy farmaceutycznej, wszyscy dostawcy posiadają kwalifikacje GMP i przeprowadzają pełną kontrolę po wejściu na rynek, aby zapobiec wprowadzeniu do produkcji niekwalifikowanych surowców.
- Kontrola procesu produkcyjnego: cały proces przygotowania, napełniania, sterylizacji i pakowania odbywa się w sterylnym warsztacie mieszczącym 10 000-poziomów, monitorującym parametry procesu w czasie rzeczywistym, aby uniknąć skażenia mikrobiologicznego i degradacji składników aktywnych.
- Pełna kontrola gotowych produktów: Stosując precyzyjne metody, takie jak HPLC, test sterylności i test endotoksyny bakteryjnej, sprawdzamy zawartość, powiązane substancje, właściwości i inne wskaźniki seria po partii, aby upewnić się, że każda partia spełnia standardy farmakopei i zastosowania klinicznego.
- Zapewnienie jakości przechowywania i transportu: wdrażamy profesjonalny łańcuch chłodniczy do przechowywania i transportu w temperaturze 2–8 stopni, wyposażony w system monitorowania-temperatury i wilgotności w czasie rzeczywistym oraz-światłoszczelne, szczelne opakowania, aby zapobiec wpływowi wahań temperatury i światła na stabilność preparatu.
- Ciągła optymalizacja jakości: regularnie przeprowadzamy testy stabilności i przeglądy jakości oraz optymalizujemy proces w połączeniu z opiniami klinicznymi, aby stale poprawiać spójność poszczególnych partii-i długoterminową-stabilność.
Scenariusze zastosowań
Dzięki podstawowym zaletom:-długiego działania, bezpieczeństwa i wygody, karbetocyna w postaci zastrzyków jest podstawowym lekiem stosowanym w zapobieganiu krwawieniom poporodowym i leczeniu inwolucji macicy, a konkretne scenariusze stosowania są następujące:
Hemostaza po planowym cięciu cesarskim
Stosowany do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu zewnątrzoponowym/rdzeniowym, w celu zapobiegania krwotokowi poporodowemu spowodowanemu atonią macicy, szybko wzmacnia napięcie macicy, zmniejsza krwawienie śródoperacyjne i pooperacyjne oraz zapewnia bezpieczeństwo rodzących.
Zapobieganie krwotokom poporodowym u porodów-wysokiego ryzyka
W przypadku porodów wysokiego-ryzyka, w przypadku ciąży mnogiej, makrosomii, wielowodzia, atonii macicy, podanie leku w odpowiednim czasie po operacji może znacznie zmniejszyć częstość występowania krwotoku poporodowego i poprawić bezpieczeństwo porodu-ciąży wysokiego ryzyka.
Leczenie uzupełniające inwolucji macicy po porodzie
Promuj rytmiczne skurcze macicy po porodzie, przyspieszaj proces inwolucji macicy, zmniejszaj nieprawidłowe wydzielanie lochia i zmniejszaj ryzyko powikłań, takich jak krwiak i infekcja jamy macicy.
Standaryzowana diagnostyka kliniczna i leczenie położnicze
Jako rutynowy pooperacyjny lek hemostatyczny w położnictwie, jest on objęty standardowym programem zapobiegania i leczenia krwotoków poporodowych, a także może być stosowany w położniczych badaniach farmaceutycznych, ponownej-ponownej-ocenie po wprowadzeniu na rynek i-w rzeczywistych badaniach klinicznych.
Opakowanie i transport
Aby zapewnić stabilną jakość preparatu podczas całego procesu przechowywania i transportu, rygorystycznie wdrażamy ujednolicone rozwiązania w zakresie pakowania i logistyki łańcucha chłodniczego, zgodnie z przepisami dotyczącymi gospodarki lekami iniekcyjnymi:
Profesjonalne sterylne opakowanie: zawiera sterylne, szczelne opakowanie ampułek z neutralnego szkła borokrzemianowego, które jest-odporne na działanie światła, wilgoci-i wyciekania-, skutecznie izolując zanieczyszczenia mikrobiologiczne i świetlne oraz zapewniając stabilność preparatu.
Zgodna identyfikowalność na etykiecie: Opakowanie wyraźnie wskazuje nazwę produktu, specyfikację, numer partii, datę ważności, warunki przechowywania i inne informacje, zgodnie z wymogami regulacyjnymi GMP, aby zapewnić pełną identyfikowalność ogniw od produkcji do zastosowania klinicznego.
Gwarancja logistyki łańcucha chłodniczego: w przypadku konwencjonalnych receptur cały transport-poddawany jest kontroli temperatury w zakresie 2–8 stopni, a opakowanie buforowe jest odporne na wstrząsy, aby uniknąć wpływu uderzeń i wahań temperatury na jakość preparatu; w przypadku preparatów-stabilnych termicznie dostępny jest transport w temperaturze pokojowej, co pozwala dostosować się do wielu scenariuszy logistycznych.
Elastyczne dostawy specyfikacji: zapewniamy wspólne specyfikacje kliniczne, takie jak pudełka na pojedynczą fiolkę i pudełko na wiele-fiolek, z pełną kontrolą jakości i dokumentami logistycznymi dołączonymi do towarów, co ułatwia szpitalom szybkie sprawdzenie i przyjęcie towarów. Mamy wystarczającą ilość zastrzyków karbetocyny na stanie, aby zapewnić szybką dostawę i przyjmujemy zamówienia na zastrzyki karbetocyny luzem, aby zaspokoić potrzeby instytucji medycznych i kanałów komercyjnych.
Nasze zalety
1. Produkcja zgodna z GMP-, niezawodna jakość
Posiadamy linię do produkcji sterylnych preparatów-zgodną z GMP, cały proces odbywa się zgodnie z międzynarodowymi standardami farmakopei, preparat jest sterylny,-wolny od pirogenów, o kwalifikowanej czystości i przeszedł ocenę konsystencji leku generycznego, z silną substytucyjnością kliniczną.
2. Długotrwały-proces przygotowawczy, wyjątkowe zalety podstawowe
Opanowaliśmy podstawową technologię wstrzykiwania-długo działającego peptydu. W porównaniu ze zwykłą oksytocyną, zastrzyk karbetocyny w dawce 100 mcg ml ma cztery zalety: szybki początek, długi czas działania, jednorazowe podanie i wysokie bezpieczeństwo, przy dużej rozpoznawalności klinicznej i opłacalności.
3. Stabilne moce produkcyjne,-bezproblemowe dostawy
Dysponujemy-mocami produkcyjnymi w zakresie preparatów na dużą skalę i stworzyliśmy system zapasów bezpieczeństwa, który może stabilnie zaspokoić ciągłe potrzeby zaopatrzeniowe szpitalnych kanałów klinicznych, komercyjnych i instytucji badawczych, eliminując ryzyko dostaw. i. Dysponujemy profesjonalną apteką położniczą i zespołem obsługi rejestracyjnej, zapewniającym-kompleksowe usługi, takie jak poradnictwo dotyczące leków klinicznych, wsparcie techniczne w zakresie badań i rozwoju oraz wspieranie danych rejestracyjnych, pomagając klientom szybko promować realizację projektu. Oferujemy również bezpłatną próbkę karbetocyny do celów prób badawczo-rozwojowych. Jeśli chcesz kupić zastrzyk karbetocyny, możemy dostarczyć dostosowane rozwiązania w zakresie zastrzyków karbetocyny, aby spełnić Twoje specyficzne potrzeby.
4. Dostosowanie wielu postaci dawkowania, pełne pokrycie scenariusza
Dostarczamy zarówno konwencjonalne postacie dawkowania w łańcuchu chłodniczym, jak i postacie dawkowania-stabilne termicznie, biorąc pod uwagę ustandaryzowane wykorzystanie szpitali trzeciego stopnia oraz wygodne przechowywanie i transport podstawowych instytucji medycznych, dostosowując się do wielu globalnych scenariuszy medycznych.
Często zadawane pytania
Jeśli szukasz źródła wysokiej-jakości zastrzyku karbetocyny, zastrzyku karbetocyny 100 mcg ml lub surowca karbetocyny, skontaktuj się z nami w każdej chwili, aby uzyskać dokładną wycenę produktu, pomoc techniczną i dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania w zakresie współpracy w zakresie zastrzyku karbetocyny!
Popularne Tagi: Fiolka z karbetocyną, produkt oksytocyny
