HK Neopharm Limited jest jednym z najbardziej niezawodnych producentów i dostawców octanu glatirameru w Chinach, charakteryzującym się wysoką jakością produktów i dobrą ceną. Zapewniamy, że kupisz octan glatirameru w magazynie tutaj i uzyskasz wycenę z naszej fabryki. Niestandardowe zamówienia są mile widziane.
Zastrzyk octanu latirameru to klasyczna na całym świecie choroba immunomodulacyjna-w postaci zastrzyków w terapii modyfikującej (DMT) stwardnienia rozsianego (SM). Wyprodukowany z octanu polipeptydu sztucznie syntetyzowanego przez cztery naturalne aminokwasy, chroni osłonkę mielinową nerwów i znacząco zmniejsza ryzyko nawrotu poprzez mechanizm immunomodulujący. Jako standardowy lek pierwszego wyboru dla dorosłych pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym, ma dojrzałe zastosowanie kliniczne, wyjątkowe bezpieczeństwo i-długoterminową tolerancję.
Specyfikacje techniczne
|
Nazwa produktu |
Wstrzyknięcie octanu glatirameru |
|
Synonimy |
Koszt wtrysku octanu glatirameru |
|
Charakterystyka |
Bezbarwna do bladożółtej, klarowna ciecz |
|
Numer CAS |
147245-92-9 |
|
Analiza |
Większy lub równy 95,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA) |
|
Formuła |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Pakiet |
Pakiet techniczny |
|
Składowanie |
Przechowywać w temperaturze 2-8 stopni |
|
Struktura |
|
Koncentrując się na podstawowych potrzebach-terminowego, standaryzowanego leczenia nawracającego stwardnienia rozsianego (SM), glatiramer Acetate Injection jest produkowany przez spełniające wymagania przedsiębiorstwa farmaceutyczne zgodnie ze światowymi standardami GMP przy ścisłej pełnej-kontroli jakości procesu, charakteryzującej się doskonałą czystością preparatu, sterylnością, stabilnością i jednorodnością-partii-partii. Jako sztucznie syntetyzowany zastrzyk immunomodulujący z polipeptydu, jest on w pełni odpowiedni do standardowego leczenia klinicznego,-długoterminowego leczenia chorób przewlekłych, zapobiegania nawrotom i innych scenariuszy, zapewniając bezpieczne, niezawodne i-długoterminowe użyteczne wsparcie w postaci podstawowego leku w leczeniu modyfikującym stwardnienie rozsiane-.
Jako jeden z najbardziej profesjonalnych chińskich producentów wtrysku octanu glatirameru i chińskich dostawców wtrysku octanu glatirameru, zapewniamy wtrysk octanu glatirameru produkowany w Chinach o stabilnej jakości i konkurencyjnych kosztach octanu glatirameru. Klienci mogą bez obaw kupować zastrzyki octanu glatirameru, a my wspieramy również niestandardowe usługi wstrzykiwania octanu glatirameru, aby sprostać różnorodnym potrzebom badawczo-rozwojowym i klinicznym.
Cechy produktu
Komponenty i zalety technologiczne
Syntetyzowany z czterech naturalnych aminokwasów (kwas L-glutaminowy, L-alanina, L-tyrozyna, L-lizyna) w określonym stosunku, jego struktura jest bardzo podobna do zasadowego białka mieliny z wyraźnym ukierunkowaniem i dobrą biokompatybilnością. Wytwarzany aseptycznie w czystych warsztatach, preparat jest-wolny od pirogenów, sterylny, izotoniczny i stabilny pomiędzy partiami, spełniając najwyższe wymagania kontroli jakości dla zastrzyków.
Przejrzysty mechanizm działania
Symulując zasadowe białko mieliny w celu regulacji układu odpornościowego, hamuje nieprawidłową aktywację i infiltrację komórek T-, ogranicza błędny atak układu odpornościowego na mielinę nerwu centralnego, chroni funkcję przewodzenia nerwowego, opóźnia postęp niepełnosprawności i znacznie zmniejsza częstotliwość nawrotów z jasnym mechanizmem i wyraźnymi korzyściami klinicznymi.
Wyjątkowe bezpieczeństwo kliniczne
Nie wpływa na ogólną odporność ogólnoustrojową, nie powoduje widocznej supresji szpiku ani toksyczności narządowej i ma dobrą tolerancję przy długotrwałym-stosowaniu. Częstymi działaniami niepożądanymi są głównie miejscowe reakcje na wstrzyknięcia, przeważnie łagodne do umiarkowanych i przemijające. Ciężkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne występują niezwykle rzadko i nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku lub z niewydolnością wątroby lub nerek.
Wygodna administracja i wysoka zgodność
Dostępne są dwie elastyczne specyfikacje: 20 mg raz dziennie i 40 mg trzy razy w tygodniu (przerwa większa lub równa 48 godzin). Konstrukcja ampułko-strzykawki jest łatwa w obsłudze i umożliwia samodzielne-wstrzyknięcie w domu, co znacznie poprawia-długoterminowe przestrzeganie zasad leczenia.
Nasza chińska fabryka wtrysku octanu glatirameru zapewnia stabilne dostawy wtrysku octanu glatirameru w magazynie i obsługuje zamówienia masowe wtrysku octanu glatirameru. Zapewniamy również bezpłatną próbkę wtrysku octanu glatirameru, aby klienci mogli przetestować przed zakupem hurtowym, przy rozsądnych kosztach wtrysku octanu glatirameru i niezawodnej jakości.
Pełna-kontrola jakości cyklu i stała jakość
Glatiramer Acetate Injection ustanowiło pełny-łańcuchowy system kontroli jakości, obejmujący dostęp do surowców, produkcję aseptyczną, pełne{{1}testowanie gotowego produktu, przechowywanie i transport w łańcuchu chłodniczym oraz pełną-identyfikowalność procesu, ściśle zgodny ze standardami ICH, USP, EP i Farmakopeą Chińską, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i stabilną jakość każdego preparatu.
Cały proces produkcyjny jest ściśle zgodny ze specyfikacjami GMP, z-monitorowaniem kluczowych parametrów procesu w czasie rzeczywistym i kontrolowanymi odchyleniami, aby zapewnić jednolite właściwości preparatu, dokładną zawartość i kwalifikowaną sterylność. Każda partia przechodzi pełne-testy elementu, w tym identyfikację, zawartość, powiązane substancje, pH, ciśnienie osmotyczne, sterylność, endotoksynę bakteryjną, cząstki nierozpuszczalne itp., a także wystawia kompletne dokumenty jakości ze 100% kwalifikowanym zwolnieniem.
Utworzono kompletny system identyfikowalności w celu sprawdzania całego łańcucha od surowców po gotowe produkty. Ciągłe badanie stabilności i optymalizacja procesów są przeprowadzane w celu zapewnienia niezawodnej jakości w okresie ważności, wspierając globalną dostawę kliniczną i deklarację rejestracyjną.
Scenariusze zastosowań
Glatiramer Acetate Injection stosuje się głównie w leczeniu-modyfikującym przebieg choroby u dorosłych z nawrotem stwardnienia rozsianego, obejmującym następujące podstawowe scenariusze:
Zespół izolowany klinicznie (CIS):
Zmniejsz ryzyko progresji do klinicznie zdiagnozowanego stwardnienia rozsianego i chroń funkcjonowanie nerwów poprzez wczesną interwencję.
Nawracająca-remisyjna postać stwardnienia rozsianego (RRMS)
Zmniejsza częstotliwość i nasilenie nawrotów, opóźnia postęp zaburzeń neurologicznych, takich jak osłabienie kończyn, nieprawidłowe czucie i zaburzenia chodzenia.
Aktywna wtórnie postępująca stwardnienie rozsiane (SPMS)
Kontroluj nawroty i stabilizuj stan aktywnych pacjentów z nawrotami, aby poprawić jakość życia.
Długoterminowe-leczenie chorób przewlekłych
Odpowiedni dla pacjentów wymagających ciągłego leczenia DMT jako pierwszego-długoterminowego-leku podtrzymującego, równoważącego skuteczność i bezpieczeństwo.
Badania kliniczne i-zastosowania w świecie rzeczywistym
Wspieraj badania-w rzeczywistym świecie, badania nad terapią skojarzoną i-obserwację długoterminowych prognoz w dziedzinie stwardnienia rozsianego, zapewniając niezawodne opcje leków do zindywidualizowanego leczenia.
Opakowanie i transport
Profesjonalne opakowanie aseptyczne:
Jednorazowe ampułkostrzykawki wykonane z medycznego materiału o niskiej-adsorpcji,-odporne na działanie światła, szczelne i aseptyczne, zapewniające stabilność preparatu i bezpieczne użycie.
Zgodna identyfikacja i identyfikowalność:
Opakowanie jest wyraźnie oznaczone nazwą produktu, specyfikacją, numerem partii, okresem ważności i warunkami przechowywania, z pełną- identyfikowalnością procesu, aby spełnić wymagania zarządcze szpitali, aptek i pacjentów.
Wsparcie logistyki łańcucha chłodniczego:
Transport w pełnym-procesie w temperaturze 2-8 stopni-łańcucha chłodniczego, wyposażony w odporny na wstrząsy bufor i system monitorowania temperatury, wspierający logistykę-na duże odległości i transgraniczną, zapobiegający zamarzaniu, wysokiej temperaturze i oscylacjom wpływającym na jakość.
Łatwy w użyciu:
Opakowanie jednodawkowe-do jednorazowego-użycia, nie wymaga przygotowania, zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia, nadaje się do użytku ambulatoryjnego, domowego i-długoterminowego-powtórnego stosowania.
Nasze zalety
Produkcja zgodna z wysokimi-standardami
Wywodząca się z systemu certyfikacji GMP/FDA/CEP, ścisła, pełna-kontrola jakości procesu, czystość preparatu, sterylność i bezpieczeństwo osiągają najwyższe-międzynarodowe standardy, wspierając globalną rejestrację i zastosowanie kliniczne.
01
Gwarancja stabilnych dostaw i łańcucha chłodniczego
Zdolność produkcyjna na dużą-skalę, stabilne zapasy jednorazowe, profesjonalna-specjalistyczna logistyka w kontrolowanej temperaturze obejmująca cały świat, aby zapewnić terminową i bezpieczną dostawę octanu glatirameru.
02
Wyraźna wartość kliniczna
Potwierdzony przez ponad 20 lat światowej praktyki klinicznej, charakteryzujący się zdecydowaną skutecznością i-długoterminowym bezpieczeństwem, jest to podstawowy lek DMT w leczeniu stwardnienia rozsianego, zalecany-jako pierwsza linia według wytycznych w kraju i za granicą.
03
Pełna-dokumentacja procesowa i pomoc techniczna
Zapewnij kompletne COA, instrukcje, dane dotyczące stabilności, przegląd produkcji i inne materiały rejestracyjne, współpracuj ze szkoleniami klinicznymi, wytycznymi dotyczącymi leków i zarządzaniem działaniami niepożądanymi, aby pomóc w standaryzowanej diagnostyce i leczeniu.
04
Elastyczne specyfikacje i-projekt o wysokiej zgodności
Dostępne są podwójne specyfikacje: 20 mg raz dziennie i 40 mg trzy razy w tygodniu. Ampułko-strzykawki poprawiają komfort pacjenta i nadają się do długotrwałego-leczenia w domu.
05
Często zadawane pytania
Jeśli koncentrujesz się na standaryzowanym leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego, stosowaniu leków-modyfikujących przebieg choroby (DMT) i długoterminowym- leczeniu chorób przewlekłych, a także stabilnych dostawach i profesjonalnych usługach w zakresie wysokiej-jakości octanu glatirameru do wstrzykiwań, zapraszamy do negocjacji współpracy. Zapewniamy dokładną wycenę, indywidualne--wsparcie farmaceutyczne oraz kompleksowe-rozwiązania dostosowane do indywidualnych potrzeb, od badań klinicznych po komercjalizację, zapewniając bezpieczne, niezawodne i-długoterminowe wsparcie w zakresie przygotowania Twoich projektów neuroimmunologicznych.
Popularne Tagi: octan glatirameru, Chiny producenci octanu glatirameru, dostawcy, fabryka, SPRAWA 1334237 71 6, Chlorowodorek etelkalcetydy, Octan Glatiramer
