API cytykoliny sodowej

API cytykoliny sodowej
Szczegóły:
Cytykolina sodowa (CAS 33818-15-4) jest kluczowym półproduktem w syntezie fosfatydylocholiny, istotnego składnika błony komórkowej, o znaczącym działaniu neuroprotekcyjnym.
  • Numer CAS 33818-15-4
  • Formuła C14H25N4NaO11P2
  • Składowanie Przechowywać w temperaturze 2-8 stopni
Wyślij zapytanie
Pobierz za darmo
Opis
Parametry techniczne

 

Cytykolina sodowa (CAS 33818-15-4) jest kluczowym półproduktem w syntezie fosfatydylocholiny, istotnego składnika błony komórkowej, o znaczącym działaniu neuroprotekcyjnym. Jako środek naprawiający i aktywujący nerwy, naprawia uszkodzone błony komórkowe, wspomaga przekazywanie nerwów oraz poprawia mózgowe krążenie krwi i metabolizm energetyczny.

Stosowany jest głównie w leczeniu uzupełniającym zaburzeń świadomości i uszkodzeń neurologicznych spowodowanych ostrym urazem czaszkowo-mózgowym i pooperacyjnym uszkodzeniem mózgu. Charakteryzuje się wysokim bezpieczeństwem, jego biodostępność po podaniu doustnym sięga ponad 90%. Klienci chcący kupić cholinę CDP lub cholinę CDP luzem uznają ten materiał za idealny do-opracowywania produktów farmaceutycznych o wysokich standardach.

 

Dane techniczne

 

 

Nazwa produktu

Cytykolina sodu

Synonimy

Citicoline Sodium API, Cyticoline Sodium Surowiec, Citicoline Sodium Powder

Charakterystyka

Biały krystaliczny proszek

Numer CAS

33818-15-4

Analiza

Większy lub równy 98,0%

Formuła

C14H25N4NaO11P2

Pakiet

Pakiet techniczny

Składowanie

Na czas transportu przechowuj w temperaturze 2-8 stopni; długotrwałe-przechowywanie w temperaturze -20 stopni. Przechowywać w suchym, światłoszczelnym i hermetycznym pojemniku

Struktura

product-593-593

Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) to wysokiej czystości API i surowiec Citicoline Sodium, służący jako ważny uzupełniający środek terapeutyczny w neurologii i neurochirurgii. Jego mechanizm precyzyjnie celuje w uszkodzone błony komórek nerwowych; hamując aktywację fosfolipazy A2 (PLA2) i wywierając działanie przeciwutleniające, zapewnia solidną podstawę materialną do opracowywania leków przeciw niedokrwiennemu/niedotlenieniowemu uszkodzeniu mózgu i chorobom neurodegeneracyjnym. Jako zaufani producenci chińskiego cytykoliny sodowej gwarantujemy stabilne i stałe dostawy materiału najwyższej jakości.

 

Cechy produktu

 

Citicoline Sodium bottle

Citicoline Sodium Powder to surowiec do naprawy nerwów o wysokiej-czystości, który działa precyzyjnie na uszkodzone błony komórek nerwowych, skutecznie promując syntezę fosfatydylocholiny przy minimalnej ingerencji w normalne komórki, wykazując wysoką specyficzność i silne ukierunkowanie.

Surowiec ten znacząco poprawia niedokrwienie i niedotlenienie mózgu, hamuje apoptozę neuronów i reakcje zapalne, zapewniając podstawową farmakologiczną podstawę terapii interwencyjnej ostrego uszkodzenia mózgu i chorób neurodegeneracyjnych.

Dzięki jasnemu i określonemu mechanizmowi działania działa stabilnie w naprawie uszkodzonych neuronów, poprawie metabolizmu energetycznego mózgu i poprawie funkcji poznawczych, oferując niezawodne wsparcie surowcowe dla opracowywania leków na ośrodkowy układ nerwowy.

Charakteryzuje się doskonałą kompatybilnością formulacyjną, stabilną aktywnością farmakologiczną i wyjątkową rozpuszczalnością w wodzie, nadaje się do zastrzyków, roztworów doustnych, tabletek, kapsułek i innych postaci dawkowania, co czyni go doskonałym wyborem surowca do badań przedklinicznych i innowacyjnego przygotowywania leków.

Jako klasyczny surowiec do naprawy nerwów ma niezwykłe zalety w promowaniu regeneracji neurologicznej i ochronie funkcji komórek mózgowych, zapewniając ważne wsparcie w leczeniu uszkodzeń czaszkowo-mózgowych i następstw udaru.

 
 
Pełna-kontrola jakości cyklu i stała jakość

Kontrola źródła i zgodność surowców

Od materiałów wyjściowych po syntetyczne półprodukty, Citicoline Sodium podlega ścisłej pełnej-identyfikowalności procesu. Wszystkie surowce są zgodne ze standardami farmakopei, co stanowi solidną podstawę jakości i zapewnia spójność poszczególnych partii. Jesteśmy profesjonalną fabryką cytykoliny sodowej w Chinach ze standardowym zarządzaniem surowcami.

Kontrola procesu i zarządzanie precyzją

Cały proces produkcyjny obejmuje monitorowanie online i kontrolę jakości-kluczowych węzłów, ze ścisłą kontrolą parametrów reakcji, aby zapewnić stabilne procesy, skutecznie zmniejszyć ryzyko zanieczyszczeń oraz zagwarantować czystość i aktywność produktu.

Kontrola produktu gotowego i rygorystyczne standardy

Gotowe produkty są testowane za pomocą HPLC, LC-MS i innych metod wielo-wymiarowych. Zanieczyszczenia, wilgoć, pozostałości rozpuszczalników i inne wskaźniki są zgodne ze specyfikacjami ICH i-klasy farmaceutycznej Citicoline Sodium API, dzięki czemu każda partia spełnia wymogi prawne.

Ciągła optymalizacja i stabilna gwarancja

Ustanawia się system identyfikowalności jakości w pełnym cyklu życia. Regularnie przeprowadza się weryfikację procesu i badania stabilności, przy ciągłej optymalizacji schematów kontroli jakości, aby zapewnić stabilną jakość podczas-terminowego przechowywania i dostaw-na dużą skalę.

 

Scenariusze zastosowań

 

 

Citicoline Sodium powder

Cytykolina sodowa stosowana jest głównie w badaniach i rozwoju innowacyjnych leków stosowanych w leczeniu udaru, urazów czaszkowo-mózgowych, choroby Alzheimera i innych chorób neurodegeneracyjnych. Jako podstawowy surowiec farmaceutyczny stanowi kluczową podstawę materiałową dla nowych projektów leków ukierunkowanych na naprawę komórek nerwowych.

Nadaje się do badań przedklinicznych nad neurologicznymi lekami terapeutycznymi, wspierając badania farmakologiczne, toksykologiczne i farmakokinetyczne w celu ułatwienia eksploracji i walidacji nowych strategii leczenia naprawy nerwów.

Można go stosować do opracowywania preparatów na uszkodzenia mózgu i zaburzenia poznawcze, kompatybilnych z zastrzykami, roztworami doustnymi, tabletkami, kapsułkami i innymi postaciami dawkowania, aby sprostać różnorodnym potrzebom w zakresie formułowania i projektowania procesów.

Zaopatruje przedsiębiorstwa farmaceutyczne do produkcji przemysłowej, dostarczając stabilne surowce do komercyjnych leków neurologicznych oraz wspierając produkcję preparatów na dużą-skalę i ciągłe dostawy produktów rynkowych. Utrzymujemy zapasy Citicoline Sodium, aby wspierać terminowe prace badawczo-rozwojowe i produkcyjne.

Opakowanie i transport

Naukowe i znormalizowane opakowanie wraz z wydajnym i niezawodnym systemem transportu ma kluczowe znaczenie dla utrzymania jakości proszku cytykoliny sodowej. Firma ściśle przestrzega standardów przechowywania i transportu surowców farmaceutycznych, aby zapewnić pełne-bezpieczeństwo procesu i kontrolę od fabryki do użycia.

 

Produkty są pakowane w zapieczętowane opakowania spełniające standardy surowców farmaceutycznych, z-odpornymi na wilgoć i antystatycznymi-warstwami wewnętrznymi oraz wzmocnioną ochroną zewnętrzną, co skutecznie zapobiega wilgoci, zanieczyszczeniom i stratom fizycznym podczas przechowywania i transportu.

 

Wszystkie opakowania wewnętrzne spełniają rygorystyczne wymagania dotyczące czystości. Każda partia jest opatrzona etykietą zawierającą pełne informacje, w tym nazwę produktu, numer partii, numer CAS 33818-15-4 i datę ważności, co ułatwia śledzenie i zarządzanie.

 

W całym transporcie zastosowano logistykę łańcuchową o niskiej-temperaturze-2–8 stopni,-oraz-odporną na wstrząsy, zgodnie z charakterystyką produktu, aby zapewnić jakość produktu w różnych warunkach transportu.

 

Dostępne są różne specyfikacje opakowań w zależności od potrzeb klienta, obejmujące próbne pakowanie małych partii i dostawy przemysłowe-na dużą skalę, spełniające zarówno scenariusze badań i rozwoju, jak i produkcji masowej. Dostarczamy również niestandardowe rozwiązania w zakresie opakowań Citicoline Sodium.

 

 
 
Nasze zalety

Niezależna technologia rdzenia

Dzięki wieloletniej koncentracji na surowcach nukleotydowych firma posiada niezależnie opracowane główne szlaki syntezy, umożliwiające wydajną i stabilną produkcję-cytykoliny sodowej o wysokiej czystości, zapewniając jakość produktu ze źródła.

Pełny-system jakości procesu

Utworzono pełny-system kontroli jakości procesu, obejmujący zakup surowców aż do wydania gotowego produktu, który został certyfikowany zgodnie z GMP. Każda partia przechodzi rygorystyczne testy z kontrolą zanieczyszczeń przewyższającą standardy branżowe i doskonałą konsystencją partii. Jako wiarygodni dostawcy chińskiej cytykoliny sodowej dostarczamy cytykolinę sodową wyprodukowaną w Chinach o najwyższej jakości.

Elastyczna wydajność dostaw

Zapewniamy elastyczne plany dostaw — od próbek badawczo-rozwojowych na poziomie grama- po partie komercyjne na poziomie kilograma-, ze skalowalnymi mocami produkcyjnymi, stabilnymi terminami dostaw, skutecznie wspierając klientów w zakresie prac badawczo-rozwojowych i rejestracji nowych leków.

Wsparcie w zakresie rejestracji i składania wniosków

Dostępny jest profesjonalny zespół obsługi regulacyjnej, który zapewnia kompletną dokumentację techniczną, w tym certyfikat COA, drogi syntezy, walidację metody i dane dotyczące stabilności, wspierając zgłoszenia ANDA i NDA w celu ułatwienia globalnej rejestracji leków i zgodności.

Efektywna obsługa klienta

Dedykowane kontakty techniczne i handlowe zapewniają szybką reakcję i rozwiązywanie problemów-w obiegu zamkniętym, gwarantując płynną i skuteczną komunikację od wstępnego zapytania do-wsparcia posprzedażowego.

 

Często zadawane pytania

 
 

P1: Czy dostarczacie kompletną dokumentację techniczną i pliki kontroli jakości?

Odp.: Dostępne są pełne zestawy dokumentów technicznych, w tym widma COA, HPLC, MS, NMR, podsumowanie procesu i dane dotyczące stabilności. Wszystkie dokumenty są kompletne i ujednolicone, co ułatwia składanie i rejestrację prac badawczo-rozwojowych nad lekami do naprawy nerwów.

P2: Czy możecie dostarczyć ilości laboratoryjne, pilotażowe i komercyjne?

Odp.: Dostarczamy próbki laboratoryjne na poziomie gram-, partie pilotażowe na poziomie kilograma- oraz zamówienia komercyjne na-dużą- skalę 100 kg. Mając wystarczające moce produkcyjne, możemy elastycznie dostosowywać wielkość dostaw w oparciu o postęp projektu, aby sprostać potrzebom rozwojowym zastrzyków, preparatów doustnych i innych postaci dawkowania.

P3: Czy dostępne są próbki i czy proces składania wniosków jest prosty?

Odp.: Do celów opracowania receptury i badań porównawczych jakości dostarczane są zgodne próbki. Proces składania wniosków jest prosty; próbki można szybko przygotować po przedstawieniu odpowiednich kwalifikacji, co ułatwia wczesne testowanie i selekcję. Oferujemy bezpłatną próbkę cytykoliny sodowej dla kwalifikowanych klientów z branży badawczo-rozwojowej.

P4: Czy wspierana jest-długoterminowa, stabilna współpraca i czy model współpracy jest elastyczny?

O: Długoterminowa-współpraca strategiczna jest wspierana za pomocą elastycznych modeli. Dostępne są roczne umowy ramowe i ustalenia dotyczące stabilnych zapasów, aby zapewnić ciągłe dostawy surowca Citicoline Sodium i stabilne partnerstwo.

P5: Do jakich postaci dawkowania nadaje się cytykolina sodowa?

Odp.: Dzięki doskonałej rozpuszczalności w wodzie (100 mg/ml) nadaje się do opracowywania i produkcji zastrzyków (płynnych, liofilizowanych), roztworów doustnych, tabletek, kapsułek i innych postaci dawkowania, wykazując dobrą kompatybilność formulacji.

P6: Jakie są specjalne wymagania dotyczące przechowywania i transportu?

Odp.: Produkty wymagają transportu w lodówce w temperaturze 2–8 stopni. Zaleca się-długoterminowe przechowywanie w temperaturze -20 stopni,-odpornej na światło,-wilgoć i szczelnie zamkniętej. Wdrożono profesjonalną logistykę niskotemperaturowego-łańcucha chłodniczego, aby zapewnić stabilną jakość w całym obiegu.

 

Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) ściśle przestrzega światowych systemów kontroli jakości surowców farmaceutycznych, zapewniając pełną identyfikowalność procesu od syntezy do dostawy, zapewniając stabilną i niezawodną jakość. Jako kluczowy surowiec do naprawy nerwów i leczenia chorób naczyniowo-mózgowych, spełnia nowe wymagania w zakresie badań i rozwoju leków oraz wymagań w zakresie produkcji komercyjnej, wspierając rozwój leków w neurologii. Dzięki stabilnym możliwościom dostaw i kompleksowym usługom technicznym ściśle współpracujemy z partnerami przemysłowymi, aby wspólnie wspierać rozwój leczenia chorób neurologicznych.

 

Popularne Tagi: Citicoline Sodium API, neuroprotekcyjne

Wyślij zapytanie