HK Neopharm Limited jest jednym z najbardziej niezawodnych producentów i dostawców eplontersen API w Chinach, charakteryzującym się wysoką jakością produktów i dobrą ceną. Zapewniamy, że kupisz tutaj interfejs API eplontersen w magazynie i uzyskasz wycenę z naszej fabryki. Niestandardowe zamówienia są mile widziane.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) to antysensowny oligonukleotyd nowej generacji ukierunkowany na wątrobę, który selektywnie hamuje syntezę transtyretyny (TTR). Zapewnia innowacyjną terapię dziedzicznej polineuropatii amyloidotycznej ATTR z dużą precyzją i korzystnym bezpieczeństwem. Obniżając poziom TTR i zapobiegając odkładaniu się włókienek amyloidowych, skutecznie opóźnia postęp choroby i poprawia funkcje neurologiczne, będąc kluczowym składnikiem farmaceutycznym w leczeniu amyloidozy ATTR.
Dane techniczne
|
Nazwa produktu |
API Eplontersena |
|
Synonimy |
Proszek Eplontersen, surowiec Eplontersen |
|
Charakterystyka |
Stały proszek w kolorze złamanej bieli-jasnożółty |
|
Numer CAS |
1637600-16-8 |
|
Analiza |
Większy lub równy 99,0% (HPLC, z zastrzeżeniem COA) |
|
Formuła |
20-mer ASO sprzężony z GalNAc3 |
|
Pakiet |
Pakiet techniczny |
|
Składowanie |
Przechowywać w temperaturze -20 stopni przez 3 lata lub 4 stopni przez 2 lata, szczelnie zamknięte, suche i chronione przed światłem; zaleca się przechowywanie w atmosferze azotu. Rozwiązania: stabilny przez 6 miesięcy w -80 stopniach lub 1 miesiąc w -20 stopniach; unikać powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania. |
|
Struktura |
|
Eplontersen w proszku to wysoce ukierunkowany antysensowny API oligonukleotydowy, ukierunkowany na dziedziczną amyloidozę transtyretynową, mający ważną wartość w precyzyjnej terapii chorób rzadkich. Wycisza ekspresję genów patogennych, aby zablokować nieprawidłowe tworzenie się białek, zapewniając niezawodne wsparcie surowcowe do zastosowań klinicznych.
Cechy produktu
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) zawiera koniugację GalNAc₃ w celu precyzyjnego nakierowania na hepatocyty, zwiększenia wydajności podawania, zmniejszenia narażenia ogólnoustrojowego oraz poprawy bezpieczeństwa i tolerancji.
Jako 20-merowy antysensowny oligonukleotyd, surowiec Eplontersen specyficznie degraduje mRNA TTR, hamując syntezę białek patogennych przy minimalnym zakłóceniu normalnych szlaków fizjologicznych.
Z czystością-testowaną HPLC Większą lub równą 99,0%, produkt spełnia standardy API klasy farmaceutycznej. Jest to biały liofilizowany proszek o doskonałej stabilności w temperaturze -20 stopni, odpowiedni do opracowywania receptur i produkcji na dużą skalę.
Pełna-kontrola jakości cyklu i stała jakość
Kontrola źródła i zgodne surowce
Eplontersen API jest w pełni identyfikowalny, od materiałów wyjściowych po półprodukty, a wszystkie spełniają wymagania farmakopealne, aby zapewnić spójność partii i niezawodną jakość.
Kontrola procesu i precyzyjne zarządzanie
Cały proces produkcyjny wykorzystuje monitorowanie-w czasie rzeczywistym i ścisłą kontrolę parametrów, aby utrzymać stabilną produkcję, zmniejszyć zanieczyszczenia oraz zagwarantować czystość i aktywność produktu.
Testowanie gotowego produktu i rygorystyczne standardy
Gotowe produkty są sprawdzane za pomocą HPLC, LC-MS i innych metod. Czystość Większa lub równa 99,0%, wszystkie wskaźniki spełniają specyfikacje ICH i API klasy farmaceutycznej.
Ciągła optymalizacja i stabilna gwarancja
Wdrożono system śledzenia jakości w pełnym-cyklu życia, obejmujący regularną weryfikację procesu i badania stabilności, aby zapewnić stałą jakość w przypadku-długoterminowego przechowywania i dostaw masowych.
Scenariusze zastosowań
Dzięki wysokiej skuteczności celowania i niezawodnej jakości, API Eplontersen jest szeroko stosowane w badaniach i rozwoju innowacyjnych leków, produkcji klinicznej i badaniach naukowych nad terapiami chorób rzadkich.
Stosowany jest głównie do opracowywania i wytwarzania leków na dziedziczną amyloidozę transtyretynową, wspierając rozwój preparatów klinicznych i podaż terapeutyczną.
Obsługuje firmy farmaceutyczne na całym świecie w zakresie rejestracji leków, badań klinicznych i produkcji komercyjnej, zapewniając stabilne wsparcie początkowe dla leków-oligonukleotydów ukierunkowanych na wątrobę.
Wspiera także zaawansowane badania nad precyzyjnym leczeniem chorób rzadkich, dostarczając- wysokiej jakości materiały do badań mechanizmów i opracowywania nowych terapii.
Jest kompatybilny z globalnym farmaceutycznym łańcuchem dostaw i jest dostępny dla instytucji badawczo-rozwojowych, producentów i CDMO do celów badawczo-rozwojowych, produkcji pilotażowej i-na dużą skalę.
Opakowanie i transport
Aby zachować jakość i działanie Eplontersen API, stosujemy standardy farmaceutyczne-w zakresie pakowania, transportu i pełnego-śledzenia procesu, aby zapewnić bezpieczną dostawę.
Produkt jest pakowany w szczelne pojemniki-klasy farmaceutycznej, zabezpieczone przed światłem i wilgocią oraz osłoną gazu obojętnego. Dostępnych jest wiele specyfikacji i obsługiwane jest niestandardowe opakowanie Eplontersen API.
Transport odbywa się w ramach niskotemperaturowego-łańcucha chłodniczego z izolowanymi pojemnikami i suchym lodem, aby uniknąć wysokich temperatur i powtarzających się cykli-rozmrażania.
Wszystkie paczki są wyraźnie oznaczone kodami identyfikującymi, co jest zgodne z międzynarodowymi przepisami logistycznymi i umożliwia niezawodną-dostawę transgraniczną.
Nasze zalety
Technologia rdzenia
Dzięki bogatemu doświadczeniu w zakresie API oligonukleotydów posiadamy własne procesy syntetyczne umożliwiające stabilną masową produkcję API Eplontersen o stałej jakości.
Kontrola jakości
Wdrażamy pełny-system zarządzania jakością procesów. Każda partia jest kompleksowo testowana, a kontrola czystości i zanieczyszczeń przekracza standardy branżowe.
Dostawa i serwis
Oferujemy elastyczne dostawy, od małych próbek badawczo-rozwojowych po duże zamówienia przemysłowe, z szybką dostawą w celu wsparcia rozwoju i rejestracji leków.
Wsparcie techniczne
Nasz profesjonalny zespół techniczny i regulacyjny zapewnia pełną dokumentację i spersonalizowane wsparcie, aby ułatwić zgodny rozwój projektu.
Często zadawane pytania
Jako profesjonalny producent API Eplontersen w Chinach, produkujemy API Eplontersen produkowane w Chinach w ramach rygorystycznych światowych systemów jakości z pełną identyfikowalnością. Jako kluczowy surowiec do terapii amyloidozy ATTR, surowiec Eplontersen wspiera badania i rozwój leków oraz produkcję komercyjną w dziedzinie chorób rzadkich. Dzięki stabilnym dostawom i profesjonalnym usługom ściśle współpracujemy z partnerami na całym świecie, aby promować postęp w leczeniu chorób rzadkich.
Popularne Tagi: eplontersen API, Chiny eplontersen API producenci, dostawcy, fabryka, Eplontersen API, Proszek Eplontersena, Surowce Eplontersena
